SENSIPAR Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-10-2019
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Ingrédients actifs:
Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet)
Disponible depuis:
AMGEN CANADA INC
Code ATC:
H05BX01
DCI (Dénomination commune internationale):
CINACALCET
Dosage:
30MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet) 30MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
7
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150282001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2004-08-09
Résumé des caractéristiques du produit
_Monographie de SENSIPAR _
_Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SENSIPAR
MD
(chlorhydrate de cinacalcet)
Comprimés
de 30 mg, 60 mg et 90 mg
Agent calcimimétique
Amgen Canada Inc.
6775, Financial Drive, Bureau 100
Mississauga (Ontario) L5N 0A4
Date de révision :
11 octobre 2019
N° de contrôle : 230496
2019 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
_Monographie de SENSIPAR _
_Page 2 de 28_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................13
SURDOSAGE
...............................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................14
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.................................................................................16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................17
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.............................................................17
ESSAIS
CLINIQUES....................................................................................................18
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE...........................................................................
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