SELFLEKS FLUKOSEL 100 MG/50 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN TORBA

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

flukonazol

Disponible depuis:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
SELFLEKS FLUKOSEL 100 MG/50 ML İ.V. İNFÜZYON ÇÖZELTISI İÇEREN
TORBA
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril-apirojen
_• ETKIN MADDE_: Her torba 100 mg flukonazol içerir.
• _YARDIMCI MADDELER_: Sodyum klorür, Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA_: _
_1. SELFLEKS FLUKOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SELFLEKS FLUKOSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. SELFLEKS FLUKOSEL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SELFLEKS FLUKOSEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SELFLEKS FLUKOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
_ _
SELFLEKS FLUKOSEL berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım
standartlarına uyum
gösteren torbalar içerisinde bulunmaktadır. _ _
SELFLEKS FLUKOSEL, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir.
Etkin madde
flukonazoldür.
SELFLEKS FLUKOSEL, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan
enfeksiyonları tedavi
etmek için kullanılır. Ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızı
önlemek için de kullanılabilir.
Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni _Candida_ adı verilen
bir mayadır.
2
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon
türlerini tedavi etmek için
verilebilir.
• Mukozal pamukçuk, ağızda veya boğazda enfeksiyon. Normal veya
bağışıklık fonksiyonları
bozulmuş hastalar tedavi

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELFLEKS FLUKOSEL 100 mg/ 50 ml İ.V. İnfüzyon Çözeltisi İçeren
Torba
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: MG/ML
Flukonazol
2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
9.000 mg
Enjeksiyonluk su
1.000 mL’ye tamamlayacak
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
SELFLEKS FLUKOSEL infüzyon çözeltisidir.
Berrak, renksiz çözelti,
parenteral standartlara uyum göstermelidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kültür
ve
diğer
laboratuar
çalışmalarının
sonuçları
bilinmeden
önce
tedavi
başlatılabilir.
Fakat
bu
sonuçlar
mevcut
olduğunda,
tedavi
gerektiği
şekilde
düzenlenmelidir.
Flukonazol, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
1.
Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi)
enfeksiyonları
dahil olmak üzere kriptokokkoz. AİDS'li hastalar, organ nakli
yapılmış veya
immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar
tedavi
edilebilir. Flukonazol, AİDS'li hastalarda kriptokoksik hastalığın
nüksünü
önlemek için idame tedavisi olarak kullanılabilir.
2.
Kandidemi,
dissemine
kandidiyaz
ve
yayılıcı
(invazif)
kandida
enfeksiyonlarının diğer formları dahil olmak üzere sistemik
kandidiyaz. Bunlar
periton, endokard, göz, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonlarını
kapsar. Habis
hastalığı olan, yoğun bakım ünitelerinde yatan, sitotoksik veya
immünosupresif
tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına predispoze edici diğer
faktörlerin
bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.
2
3.
Mukozal
kandidiyaz.
Bunların
arasında
orofarenjeal,
özofajeal,
yayılıcı
olmayan
(non-invazif)
bronkopulmoner
enfeksiyonlar,
kandidüria
ve
mukokütan
kandidiyaz
(proteze
bağlı
ağız
yarası)
vardır.
Normal
veya
bağışıklık
fonksiyonları
bozulmuş
hastalar
tedavi
edilebilir.
AİDS’li
hastalardaki
orofarenjeal
kandidiyazın
yinelenmesinin
önlenmesinde
kullanılabilir.
4.
Habis hastalık sebebiyle sitotoksik kemote