Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pivmecillinam hydrochloride
KARO PHARMA AB
J01CA08
Pivmecillinam hydrochloride
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 054309), 15 (VNR-numero: 054321) Ei kaupan: 20 (VNR-numero: 054332)
Resepti: 10 Resepti: 15 Ei kaupan: 20
pivmesillinaami
Substituutioryhmä: 1625
Myyntilupa myönnetty
2013-02-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SELEXID 200 MG JA 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT pivmesillinaamihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle . Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Selexid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Selexid-tabletteja 3. Miten Selexid-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Selexid-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SELEXID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Selexid on antibiootti, joka kuuluu penisilliinilääkeryhmään. Selexid tappaa virtsatietulehduksia aiheuttavia bakteereja. Jos tulehdusta ei hoideta, bakteerit jatkavat lisääntymistä elimistössäsi. Tulehdus voi tehdä sinut todella huonovointiseksi ja saattaa jopa olla hengenvaarallinen. Selexid-valmistetta käytetään virtsarakon tai virtsaputken tulehdusten (virtsatieinfektiot) hoitoon. Pivmesillinaami, jota Selexid sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SELEXID-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ SELEXID-TABLETTEJA - jos olet allerginen pivmesillinaamille tai tämän lääkkeen joll Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Selexid 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Selexid 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg pivmesillinaamihydrokloridia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg pivmesillinaamihydrokloridia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 200 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kuperapintainen, kalvopäällysteinen tabletti, toisella puolella painettu leijona, toisella puolella numerosarja 137. 400 mg tabletti: Valkoinen, kapselin muotoinen, kalvopäällysteinen tabletti 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mesillinaamille herkkien gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat virtsatieinfektiot. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset: Normaali annos aikuisille on yksi 200 mg tabletti kolmesti päivässä. Vaikeissa infektioissa yksi 400 mg tabletti kolmesti päivässä. Lapset: Alle 40-kiloiset, yli 6-vuotiaat lapset: 20–40 mg kiloa kohti vuorokaudessa jaettuna kolmeen annokseen, korkeintaan 1200 mg päivässä. Antotapa Tabletit tulee niellä kokonaisina runsaan nestemäärän kera. Lääkkeen ottamista juuri ennen nukkumaan menoa tulee välttää. Paikalliset ohjeet antibioottien käytöstä tulee ottaa huomioon. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Yliherkkyys penisilliineille ja kefalosporiineille. Ruoansulatuskanavaa kaventavat muutokset. 2 Perinnöllinen aineenvaihdunnan häiriötila, jonka tiedetään johtavan karnitiinin puutokseen. Esimerkiksi karnitiinin kuljetushäiriö, metyylimalonihappovirtsaisuus tai propionihappoverisyys. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET _Clostridium difficile _-bakteerin aiheuttamaa ripulia tai pseudomembranoottista koliittia saattaa ilmetä. Jos valmisteen käytön jälkeen ilmenee ripulia, on huomioitava pseudomembranoottisen koliitin mahdollisuus ja ryhdyttävä tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin. Selex Lire le document complet