SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sélénium 100 microgrammes sous forme de : sélénite de sodium pentahydraté 0

Disponible depuis:

BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH

Code ATC:

A12CE02

DCI (Dénomination commune internationale):

sélénium 100 microgrammes sous forme de : sélénite de sodium pentahydraté 0

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 2 mL > sélénium 100 microgrammes sous forme de : sélénite de sodium pentahydraté 0,333 microgrammes

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

élément-trace

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A12CE02SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable est un médicament qui fait partie de la classe des compléments minéraux. Le sélénite de sodium pentahydraté, substance active de votre solution injectable fournit une source de sélénium, qui est un élément-trace essentiel en matière de nutrition et garantit l’efficacité des fonctions métaboliques.SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable est utilisé chez l’adulte.Votre médecin vous aura recommandé ce médicament parce que des analyses visant à établir le taux de sélénium dans votre sang ont montré que vous présentez une carence en sélénium, laquelle ne peut pas être corrigée par la prise de sélénium à partir de sources alimentaires.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-11-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020
Dénomination du médicament
SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable
Sélénite de sodium pentahydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SELENIUM PANPHARMA 100
microgrammes, solution injectable ?
3. Comment utiliser SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A12CE02
SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable est un
médicament qui fait partie de la
classe des compléments minéraux. Le sélénite de sodium
pentahydraté, substance active de votre solution
injectable fournit une source de sélénium, qui est un
élément-trace essentiel en matière de nutrition et garantit
l’efficacité des fonctions métaboliques.
SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable est utilisé
chez l�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ampoule de 2 mL de solution injectable contient :
0,333 mg de sélénite de sodium pentahydraté, correspondant à 100
microgrammes de sélénium.
Excipients à effet notoire : composés du sodium correspondant à
0,16 mmol (3,57 mg) de sodium par mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution injectable limpide et incolore
pH : 6,5 à 7,7
Osmolalité : 270 à 330 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Traitement d’une carence cliniquement établie en sélénium qui ne
peut pas être compensée par des sources
nutritionnelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Posologie individuelle.
Patients présentant une carence cliniquement établie en sélénium
qui ne peut pas être compensée par des
sources nutritionnelles :
100 µg de sélénium par jour ; pour une administration à court
terme, il est possible d’augmenter la dose
journalière jusqu’à 300 µg de sélénium, ce qui correspond à 1
ampoule ou jusqu’à 3 ampoules de
SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable.
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la normalisation du taux
de sélénium (voir ci-dessous). Un dosage
périodique du taux de sélénium à intervalles appropriés doit
être réalisé.
Des concentrations plasmatiques en sélénium de 80 à 120 µg/L, (de
100 à 140 µg/L dans le sang total) ont été
proposées comme étant adéquates chez l’homme. À des taux
supérieurs au taux normal de sélénium, la dose
doit être réduite. La limite inférieure de la toxicité est
respectivement de 900 µg/L dans le plasma et de 1 000
µg/L dans le sang total.
La durée du traitement sera déterminée par le médecin responsable.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de SELENIU