SELEGILINE Cristers 5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de sélégiline

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

N04BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride selegiline

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline : 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPARKINSONIENS

Descriptif du produit:

345 017-5 ou 34009 345 017 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/02/2004;345 018-1 ou 34009 345 018 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 019-8 ou 34009 345 019 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-11-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2009
Dénomination du médicament
SELEGILINE CRISTERS 5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SELEGILINE CRISTERS 5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE CRISTERS 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPARKINSONIENS.
Code ATC: N04BD01.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association
avec un médicament à base de lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SELEGILINE CRISTERS 5 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SELEGILINE CRISTERS 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans les
cas suivants:
·
Allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du
produit;
·
Chez les patients traités par la péthidine ou le tramadol
(médicaments contre la douleur)

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELEGILINE CRISTERS 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de sélégiline
................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson:
1) En monothérapie: au début de la maladie, la sélégiline permet
de différer le recours à la dopathérapie.
2) En association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la
dopadécarboxylase périphérique:
·
la sélégiline renforce l'action de la lévodopa et permet ainsi une
diminution de sa posologie.
·
au stade des fluctuations de "fin de dose", la sélégiline prolonge
l'efficacité de la dopathérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie habituelle, efficace dans la maladie de Parkinson, est de
5 à 10 mg par jour de chlorhydrate de sélégiline:
·
en monothérapie: débuter le traitement à 10 mg/jour,
·
en association avec la lévodopa: débuter le traitement à 5 mg/jour.
La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le
matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du
déjeuner.
Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est
possible de diminuer la dose de cette dernière. La diminution de la
lévodopa doit être progressive, en fonction de l'amélioration
clinique du patient et peut atteindre 30 % par paliers de 10 %
tous les 3 ou 4 jours.
4.3. Contre-indications
La SELEGILINE G GAM est contre-indiquée dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue à la sélégiline ou à l'un des
constituants du produit,
·
En association à la péthidine et au tramadol (voir rubrique 4.5),
·
En association aux triptans: almotriptan, rizatriptan sumatriptan,
zolmitriptan (voir