SELEGILINE Biogaran 5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de sélégiline

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N04BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride selegiline

Dosage:

5,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline : 5,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaceutique ANTIPARKINSONIEN, IMAO B

Descriptif du produit:

343 632-4 ou 34009 343 632 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 633-0 ou 34009 343 633 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2012;343 634-7 ou 34009 343 634 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 635-3 ou 34009 343 635 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 637-6 ou 34009 343 637 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1997-06-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
Dénomination du médicament
SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
Chlorhydrate de sélégiline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SELEGILINE BIOGARAN 5 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPARKINSONIEN, IMAO B.
(N: Système Nerveux Central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association
avec un médicament à base de lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SELEGILINE BIOGARAN 5 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SELEGILINE BIOGARAN 5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du
produit;
·
Chez les patients traités par antidepresseurs inhibiteurs de la MAO
et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de sélégiline
Ce médicament contient du lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc avec une barre sur une face et «SEL 5" sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson ou des syndromes parkinsoniens.
Peut être utilisée en monothérapie dans la maladie de Parkinson
débutante pour retarder le recours à la lévodopa ou en
association à la lévodopa.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration par voie orale.
ADULTES ET SUJETS ÂGÉS:
10 mg par jour (2 comprimés pour la forme à 5 mg)
10 mg par jour (1 comprimé pour la forme à 10 mg), en monothérapie
ou en association à la lévodopa associée à un
inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. En association
avec la lévodopa le traitement doit être débuté à 5 mg par
jour.
La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le
matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du
déjeuner.
Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est
possible de diminuer la dose de cette dernière.
ENFANTS:
Non recommandée.
4.3. Contre-indications
La SELEGILINE est contre-indiquée dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue à la sélégiline ou un des excipients du
produit,
·
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale,
·
Chez les patients avec un ulcère gastrique ou duodénal.
La sélégiline ne doit pas être utilisée chez les patients traités
par des antidépresseurs y compris les inhibiteurs de la
monoamine-oxydase (MAO) et les inhibiteurs sélectifs de la recapture
de la sérotonine (p.ex. citalopram, escitalopram,
fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline et venlafaxine. voir
rubriq