Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLORFENICOL
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01BA90
florfenicol
23 mg/ml
opløsning til anvendelse i drikkevand
Svin
2011-05-17
14. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR SELECTAN ORAL, KONCENTRAT TIL ORAL OPLØSNING TIL BRUG I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 24781 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Selectan Oral 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ML INDEHOLDER: AKTIVT STOF Florfenicol 23 mg pr. ml HJÆLPESTOFFER Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand. Klar, let gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svin Flokbehandling og metafylakse til svin med kliniske tegn på luftvejssygdomme, der skyldes florfenicolfølsomme _Actinobacillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella multocida_. Sygdommens tilstedeværelse i besætningen bør fastslås, inden der indledes en forebyggende behandling_._ _Selectan Oral, koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til avlsorner. Må Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stof eller over for af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER De behandlede svin skal holdes under særlig observation. På hver af de fem dage, behandlingen varer, må der ikke gives drikkevand uden tilsætning af medicin, før svinene har indtaget hele den daglige mængde drikkevand med medicin. Dersom der ikke er tegn på forbedring efter tre dages behandling, skal diagnosen revurderes og behandlingen om nødvendigt ændres. Dyr, som udviser nedsat indtagelse af vand og/eller en dårlig almentilstand, skal behandles parenteralt 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der bør foretages følsomhedstestning i forbindelse med anvendelsen af lægemidlet til dyr. En anvendelse af produktet, som afviger fra den anvisning, der gives i produktresuméet, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for florfenicol. Der skal tages højde for officiel og lokal antimikrobiel politik ved anvendelse af produktet. Behandlingen bør ikke overstige 5 dage. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLE Lire le document complet