Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vankomicin
Actavis Group PTC ehf.
J01XA01
vancomycin
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22781 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2015-01-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SELAMAT 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ SELAMAT 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ vankomicin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Selamat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Selamat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Selamat-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Selamat-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SELAMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? HOGYAN HAT EZ A GYÓGYSZER? A Selamat egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek” nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A Selamat fertőzéseket okozó bizonyos baktériumok elpusztítására szolgál. A Selamat por oldatos infúzióhoz. MIRE ALKALMAZHATÓ EZ A GYÓGYSZER? A Selamat-ot az alábbi súlyos fertőzések kezelésére alkalmazható infúzió formájában minden korcsoportban: - Bőr és bőr alatti szövetek fertőzései. - Csont és ízületek fertőzései. - A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak ( Lire le document complet
A GYÓGYSZER NEVE Selamat 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Injekciós üvegenként 1000 mg vancomycinvancomicin-hidroklorid-ot tartalmaz , ami megfelel 1 000 000 NE vancomicin-nek. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fehér vagy krémszínű, porózus pogácsa. A feloldást követően nyert oldat pH értéke kb. 3. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK vancomycinIntravénás alkalmazás A vancomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére javallott (lásd a 4.2, 4.4. és 5.1. pont): vancomycin - szövődményes bőr és lágyrész fertőzések (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI) - csont- és ízületi fertőzések - otthon (területen) szerzett pneumonia (community acquired pneumonia, CAP) - nosocomialis pneumonia (hospital acquired pneumonia, HAP), beleértve a lélegeztető készülék által okozott pneumoniát is (ventilator-associate pneumonia, VAP) - infectiv endocarditis A vankomicin perioperativ antibakteriális profilaxisként is alkalmazható minden korcsoporban azoknál a bakteriális endocarditis fokozott kockázatának kitett betegeknél, akiknél nagyobb sebészeti beavatkozásokat végeznek. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Amikor szükséges, a vancomicint más antibakteriális szerekkel kombinációban kell alkalmazni. _Intravénás alkalmazás_ A kezdő dózist a beteg testtömege alapján kell meghatározni. Az ezt követő dózismódosításokat a célzott terápiás koncentrációk elérése érdekében a szérumkoncentrációk alapján kell meghatározni. A vesefunkciót figyelembe kell venni a későbbi dózisok és az alkalmazási intervallumok meghatározásakor. _Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők_ Az ajánlott dózis 15-20 mg/ttkg 8-12 óránként (az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 2 g-ot). OGYÉI/58122/2017 2 A Lire le document complet