Seffalair Spiromax 113/14 mcg Multidosenpulverinhalator

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fluticasoni propionas, salmeterolum

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

fluticasoni propionas, salmeterolum

forme pharmaceutique:

Multidosenpulverinhalator

Composition:

fluticasoni propionas 100 µg, salmeterolum 12.75 µg ut salmeteroli xinafoas, lactosum monohydricum ad pulverem pro dosi, doses pro vase 60.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Asthma

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-04-12

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Seffalair® Spiromax® inhalateur pulvérulent multidoseur
Teva Pharma AG
Qu'est-ce que Seffalair Spiromax et quand doit-il être utilisé?
Seffalair Spiromax contient deux principes actifs différents. L'un,
le propionate de fluticasone, possède
des propriétés anti-inflammatoires locales, l'autre, le
salmétérol, supprime les spasmes musculaires
bronchiques survenant en présence d'asthme. Par inhalation, les
principes actifs déploient leur action
directement dans les poumons.
Seffalair Spiromax est destiné au traitement de longue durée de
l'asthme et ne doit être utilisé que sur
prescription du médecin.
Quand Seffalair Spiromax ne doit-il pas être utilisé?
Seffalair Spiromax ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité à l'un de ses composants (salmétérol,
propionate de fluticasone, lactose, protéines lactiques).
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Seffalair Spiromax?
Seffalair Spiromax ne convient pas au traitement d'une crise d'asthme
aiguë.
Remarque importante concernant le traitement d'une détresse
respiratoire survenant de manière soudaine
ou s'aggravant rapidement: si des inhalations supplémentaires d'un
β2-stimulant d'action brève et rapide
(salbutamol, par exemple) prescrit en complément par votre médecin
ne procurent pas un soulagement
notable de la détresse respiratoire, vous devez vous adresser
immédiatement au médecin ou à l'hôpital le
plus proche.
Si, malgré le traitement, vous souffrez plus souvent d'une détresse
respiratoire ou d'une respiration
sifflante, il convient d'en infor

Résumé des caractéristiques du produit

Seffalair® Spiromax® Inhalateur pulvérulent multidoseur
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Propionate de fluticasone.
Salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol).
Excipients
Lactose monohydraté (le lactose contient des lactoprotéines [au
maximum 0.02% p/p]).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour inhalation
Seffalair Spiromax 55 mcg / 14 mcg: 55 µg de propionate de
fluticasone et 14 µg de salmétérol (par
dose émise par la valve doseuse), et respectivement 49 µg de
propionate de fluticasone et 12,75 µg de
salmétérol (par dose délivrée à la sortie de l'embout buccal).
Seffalair Spiromax 113 mcg / 14 mcg: 113 µg de propionate de
fluticasone et 14 µg de salmétérol (par
dose émise par la valve doseuse), et respectivement 100 µg de
propionate de fluticasone et 12,75 µg de
salmétérol (par dose délivrée à la sortie de l'embout buccal).
Seffalair Spiromax 232 mcg / 14 mcg: 232 µg de propionate de
fluticasone et 14 µg de salmétérol (par
dose émise par la valve doseuse), et respectivement 202 µg de
propionate de fluticasone et 12,75 µg de
salmétérol (par dose délivrée à la sortie de l'embout buccal).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de longue durée de l'asthme bronchique chez les adultes et
les adolescents à partir de 12 ans
chez lesquels un traitement associé (bronchodilatateur et
corticostéroïde inhalé) est indiqué. En cas de
crise aiguë d'asthme, Seffalair Spiromax n'est pas le produit de
premier choix. Un traitement associé par
un agoniste β-adrénergique à longue durée d'action et un
corticostéroïde inhalé ne devrait être instauré
que lorsqu'un corticostéroïde inhalé n'entraîne pas à lui seul le
succès thérapeutique souhaité.
Posologie/Mode d’emploi
Seffalair Spiromax est réservé à l'inhalation (orale).
Il est possible que les patients ne sentent pas le goût ni la poudre
sur la langue bien qu'ils aient utilisé
correctement l'inhalateur.
Pour assurer un effet thérapeutique opti