Sedistress Sleep compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Valeriana Officinalis L., Racine, Extrait Sec Ethanol 60% 4-6_1 500 mg

Disponible depuis:

Tilman SA-NV

Code ATC:

N05CM09

DCI (Dénomination commune internationale):

Valeriana officinalis L. Root Dry Extract Ethanol 60% 4-6_1

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Valeriana Officinalis L., Racine, Extrait Sec Ethanol 60% 4-6_1 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valerianae Radix

Descriptif du produit:

CTI code: 468195-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05420024602984 - Code CNK: 3404308 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468195-03 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3707775 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 468195-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05420024602977 - Code CNK: 3404290 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-01-15

Notice patient

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SEDISTRESS SLEEP COMPRIMÉS PELLICULÉS
Extrait sec de Valériane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sedistress Sleep comprimés pelliculés et dans quel
cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sedistress Sleep comprimés pelliculés ?
3.
Comment prendre Sedistress Sleep comprimés pelliculés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sedistress Sleep comprimés pelliculés ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE SEDISTRESS SLEEP COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sedistress Sleep est un médicament à base de plantes utilisé pour
le soulagement de la tension
nerveuse légère et des troubles du sommeil.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SEDISTRESS SLEEP COMPRIMÉS
PELLICULÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS SEDISTRESS SLEEP :
-
si vous êtes allergique à la valériane ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Sedistress Sleep.
ENFANTS
En l’absence de données suffisantes, l’utilisati

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sedistress Sleep comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d’extrait sec de
_Valeriana officinalis_
L., radix (équivalent
à 2 g – 3 g de racines de valériane).
Solvant d’extraction : Ethanol 60 % V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de 18 x 7 mm, bleu pâle, oblongs, biconvexes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament à base de plantes utilisé pour le soulagement de la
tension nerveuse légère et des troubles
du sommeil.
Sedistress Sleep est indiqué chez les adultes et les adolescents de
plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adolescents, adultes et personnes âgées_
Pour le soulagement de la tension nerveuse légère, un comprimé
jusqu’à trois fois par jour.
Pour le soulagement des troubles du sommeil, un comprimé une
demi-heure à une heure avant le
coucher, précédé si nécessaire par la prise d’un comprimé au
cours de la soirée.
Dose journalière maximale : 4 comprimés.
_Population pédiatrique_
L’utilisation n’est pas recommandée chez les enfants de moins de
12 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers avec un peu d’eau, sans les
croquer.
Durée du traitement
Etant donné que son effet débute de manière graduelle, la racine de
valériane ne convient pas pour le
traitement aigu de la tension nerveuse légère et des troubles du
sommeil. Pour obtenir un effet optimal
du traitement, une prise continue pendant 2 à 4 semaines est
recommandée.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines
d’utilisation continue, il y a lieu de
consulter un médecin ou un pharmacien.
SmPC fr BEL 08-2021 1/5
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
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