SEDALIN Gel

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible depuis:

Vetoquinol Biowet Sp

Code ATC:

QN05AA04

Notice patient

1
NAVODILO ZA UPORABO
SEDALIN GEL 350 MG/10 ML PERORALNI GEL ZA PSE IN KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Vetoquinol Biowet Sp.z.o.o.
Kosynierow Gdynskich ulica 13/14
66-400 Gorzow Wlkp.
Poljska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SEDALIN Gel 350 mg/10 ml peroralni gel za pse in konje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Homogen, rumeno-oranžen, prozoren gel
10 ml gela vsebuje:
ZDRAVILNO UČINKOVINO:
Acepromazin 350 mg (v obliki acepromazinijevega maleata 475 mg)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev acetat
trihidrat, natrijev ciklamat,
hidroksietilcelulozo, glicerol, 85 odstotni, prečiščeno vodo.
4.
INDIKACIJE
Psi
Sedacija: pomiritev živali med fiksacijo in pregledom, pri
živčnosti, v stresnih situacijah, pri
prekomerni mišični tenziji in med transportom. Uvod (premedikacija)
v anestezijo in simptomatska
terapija pri bruhanju, slabosti pri vožnji.
Konji
Sedacija: pomiritev živali med fiksacijo in pregledom, pri
živčnosti, v stresnih situacijah, pri
prekomerni mišični tenziji in med transportom. Uvod v anestezijo in
simptomatska terapija pri
bruhanju, slabosti pri transportu.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Šok, vznemirjenost živali, tetanije in epilepsija. Zdravila ne
uporabljati pri brejih živalih.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri psih se lahko pojavi zmanjšan arterijski krvni pritisk in
bradikardija, posebno občutljivi so bokserji.
Po aplikaciji acepromazina se lahko pojavi začasna hipotermija,
reverzibilne spremembe v krvni sliki:
lahko pride do začasno zmanjšanega števila eritrocitov, trombocitov
in levkocitov ter do zmanjšane
količine hemoglobina. Acepromazin poveča sekrecijo prolaktina in
lahko povzroči plodnostne motnje.
Zaradi relaksacije mišice retraktorja penisa lahko pride do izpada
penisa. Stanje se normalizira v 2-3
urah. Če se pen

Résumé des caractéristiques du produit

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SEDALIN Gel 350 mg/10 ml peroralni gel za pse in konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
10 ml peroralnega gela vsebuje:
ZDRAVILNO UČINKOVINO:
Acepromazin 350 mg (v obliki acepromazinijevega maleata 475 mg)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat 6,5 mg
Propilparahidroksibenzoat 3,5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni gel
Homogen, rumeno-oranžen, prozoren gel
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Psi
Sedacija: pomiritev živali med fiksacijo in pregledom, pri
živčnosti, v stresnih situacijah, pri
prekomerni mišični tenziji in med transportom. Uvod (premedikacija)
v anestezijo in simptomatska
terapija pri bruhanju, slabosti pri vožnji.
Konji
Sedacija: pomiritev živali med fiksacijo in pregledom, pri
živčnosti, v stresnih situacijah, pri
prekomerni mišični tenziji in med transportom. Uvod v anestezijo in
simptomatska terapija pri
bruhanju, slabosti pri transportu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Šok, vznemirjenost živali, tetanije in epilepsija.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ne uporabljajte pri tekmovalnih konjih.
Psom pasme bokser aplicirajte zdravilo zelo previdno.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
V času sedacije so konji nespremenjeno občutljivi za dražljaje iz
okolja, zato lahko hrup in nenadni
gibi povzročijo motnje sedacije. Še 36 ur po dajanju zdravila konjev
ne smete uporabiti za delo.
Acepromazina ne smete uporabiti pri tekmovalnih konjih (metaboliti se
lahko ugotovijo kot
nedovoljena substanca). Posebna previdnost je potrebna pri dajanju
zdravila psom pasme bokser.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Ni smiselno.
4.6.
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Pri psih se lahko pojavi zmanjšan arterijski krvni tlak in
bradikardija, posebno občutljivi so