SEDALIA

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

BOIRON, Francúzsko

Code ATC:

V03AX

Mode d'administration:

perorálne použitie

Unités en paquet:

sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá)

Type d'ordonnance:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

93 - HOMEOPATICA

Domaine thérapeutique:

Iné liečivá

Descriptif du produit:

sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

2006-08-08

Notice patient

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04382-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SEDALIA
SIRUP
homeopatický liek
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK,_ _PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
_ _

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok,
obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.

Ak sa vaše dieťa nebude po 3 dňoch cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je SEDALIA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa užije SEDALIU
3.
Ako užívať SEDALIU
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SEDALIU
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SEDALIA A NA ČO SA POUŽÍVA
SEDALIA je homeopatický liek, ktorý sa tradične používa pri
liečbe prechodnej nervozity a nezávažných
porúch spánku u detí starších ako 1 rok.
Ak sa vaše dieťa nebude po 3 dňoch cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VAŠE DIEŤA UŽIJE SEDALIU
NEPODÁVAJTE VÁŠMU DIEŤAŤU SEDALIU

ak je vaše dieťa alergické na liečivá alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Ak vám (alebo vášmu dieťatu) lekár povedal, že neznáša
niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára
predtým, ako vaše dieťa užije alebo dostane tento liek.
DETI
Pred podaním lieku deť

Résumé des caractéristiques du produit

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04382-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SEDALIA
sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
100 g sirupu obsahuje:
rumanček pravý (Chamomilla vulgaris)
9 CH
1,5 g
jazmínovec vždyzelený (Gelsemium)
9 CH
1,5 g
blen čierny (Hyoscyamus niger)
9 CH
1,5 g
bromid draselný (Kalii bromidum)
9 CH
1,5 g
mučenka pleťová (Passiflora incarnata)
3 DH
1,5 g
durman obyčajný (Stramonium)
9 CH
1,5 g
Pomocné látky so známym účinkom: 90,560 g roztoku sacharózy,
0,230 g etanolu 96 %, 0,085 g
kyseliny benzoovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Bezfarebný, číry sirup sladkej karamelovej chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Terapeutické indikácie vychádzajú z výsledkov patogenetických
pokusov s liečivými látkami
popísanými v Materia Medica Homeopatica. Uvedená kombinácia
zložiek v homeopatickom lieku
SEDALIA sa tradične používa pri liečbe prechodnej nervozity a
nezávažných porúch spánku u detí
starších ako 1 rok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
1 odmerka (5 ml) ráno a večer.
Deťom od 12 do 30 mesiacov podávať len po porade s lekárom.
Liečba má byť čo najkratšia a má sa ukončiť ihneď po
vymiznutí symptómov.
U detí starších ako 30 mesiacov liečba nesmie presiahnuť 10 dní.
Ak príznaky pretrvávajú, je potrebné
prehodnotiť ďalšiu liečbu.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04382-Z1B
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Deti do 1 roka.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6. 1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje 3,9 g sacharózy v 5 ml dávke. Musí sa to vziať
do úvahy u pacientov s
_diabetes _
_mellitus_
.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie
fruktózy, glukózo-galaktózovej
malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy