Sedacid 20 mg compr. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oméprazole 20 mg

Disponible depuis:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Omeprazole

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé gastro-résistant

Composition:

Oméprazole 20 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Omeprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 253653-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253653-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005591079 - Code CNK: 2108736 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253653-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253653-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005591062 - Code CNK: 2451961 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253653-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005591086 - Code CNK: 2108744 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253653-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005591093 - Code CNK: 2108751 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-06-30

Notice patient

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SEDACID
® 10 MG COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
SEDACID
® 20 MG COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
oméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Sedacid et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sedacid
3.
Comment prendre Sedacid
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sedacid
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SEDACID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sedacid contient la substance active oméprazole. Il appartient à la
classe des médicaments appelée inhibiteurs
de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par
votre estomac.
Sedacid est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Chez les adultes:

le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube
qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation
et brûlures.

les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou de votre estomac (ulcère gastrique).

les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Dans ce cas, votre médecin peut
également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter
l’infection et de guérir l’ulcère.

les ulcères de l’estomac associ

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sedacid
®
20 mg comprimé gastro-résistant
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg d’oméprazole.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 209 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé de couleur rouge et brune et de forme ovale (longueur 12
mm).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés de Sedacid sont indiqués dans :
Adultes :

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d’ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d’ulcères gastriques

En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque

Traitement de l’œsophagite par reflux

Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux

Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Utilisation pédiatrique :
_Enfants à partir d’un an et _≥_ à 10 kg_

Traitement de l’œsophagite par reflux

Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien
_Enfants de plus de 4 ans et adolescents_

En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H.
pylori
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
2
Posologie chez l’adulte
_Traitement des ulcères duodénaux_
La dose recommandée chez les patients ayant un ulcère duodénal
évolutif est 20 mg de Sedacid une fois
par jour. Chez la plupart d