Sectrazide 400 mg - 25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Chlorhydrate d'Acébutolol 443,4 mg - Eq. Acébutolol 400 mg

Disponible depuis:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Code ATC:

C07BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrochlorothiazide; Acebutolol Hydrochloride

Dosage:

400 mg - 25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Chlorhydrate d'Acébutolol 443.4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Acebutolol and Thiazides

Descriptif du produit:

CTI code: 127267-02 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087182 - Code CNK: 0864900 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127267-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0862060 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1984-06-06

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SECTRAZIDE 400 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_Acébutolol - hydrochlorothiazide_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sectrazide et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sectrazide ?
3.
Comment prendre Sectrazide ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sectrazide ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SECTRAZIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sectrazide appartient au groupe des médicaments contre une tension
artérielle élevée
(antihypertenseurs). Ce médicament contient deux substances actives :
acébutolol (un
bêtabloquant) et hydrochlorothiazide (un diurétique ou médicament
faisant uriner).
Sectrazide est prescrit pour le traitement d’une tension artérielle
trop élevée (hypertension).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SECTRAZIDE ?
NE PRENEZ JAMAIS SECTRAZIDE

Si vous êtes allergique à l’acébutolol, à
l’hydrochlorothiazide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.

Si vous êtes allergique aux diurétiques (médicaments faisant
uriner) apparentés à
l’hydrochlorothiazide (diurétiques thiazides).

Si vous avez un bloc auriculo-ventriculaire de second ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Sectrazide 400 mg/25 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’acébutolol équivalent à 400 mg d’acébutolol
base
Hydrochlorothiazide 25 mg
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté 21,2 mg par
comprimé ; amidon de blé 16,6 mg
par comprimé (ne contient pas plus de 2 microgrammes de gluten).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés blancs, biconvexes.
4. DONNEÉS CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension artérielle essentielle permanente, insuffisamment
contrôlée par une monothérapie.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Dose journalière de 1 comprimé, pouvant être portée à 2 fois 1
comprimé par jour : 1 le matin et 1
le soir.
En cas d'insuffisance rénale, il convient d'adapter la posologie à
l'état de la fonction rénale : en
pratique il y a lieu de surveiller le rythme cardiaque, de façon à
diminuer les doses s'il apparaît une
bradycardie excessive.
En cas de diminution de la fonction rénale, contrôler la clairance
de la créatinine ainsi que le bilan
électrolytique.
Chez le patient insuffisant hépatique il sera prudent de réduire la
posologie ; l'ajustement de la
posologie sera fait sur base de la réponse clinique.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1. ou
aux sulfamides diurétiques.
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LIÉES À L'ACÉBUTOLOL :
-
Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré ou du troisième
degré non appareillé par un
stimulateur.
-
Insuffisance cardiaque non traitée.
-
Association avec les I.M.A.O.
-
Choc cardiogénique
-
Bradycardie sévère.
-
Asthme bronchique, troubles cardiovasculaires périphériques graves
(comme la claudication, la
gangrène et le syndrome de Raynaud).
-
Angine de Prinzmetal.
-
Phéochromocytome non traité.