secnidazol

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

SECNIDAZOL

Disponible depuis:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Code ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

DCI (Dénomination commune internationale):

SECNIDAZOL

Domaine thérapeutique:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Descriptif du produit:

1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 - 1267503650012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 - 1267503650020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2019-09-30

Notice patient

secnidazol
Nova Química Farmacêutica S/A
Comprimidos revestidos
1000 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico: secnidazol
“Medicamento Genérico – Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 1000 mg embalagem com 2 ou 4.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1000 mg de secnidazol.
Excipientes: álcool polivinílico + dióxido de titânio +
macrogol + talco, celulose
microcristalina,
povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido,
dióxido de silício, álcool etílico e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário _Giardia lamblia_);
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
presença de amebas no intestino);
- amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
fígado);
- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
protozoário _Trichomonas vaginalis_).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O secnidazol é um medicamento
parasiticida (que
elimina parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase
intestinal sob todas as formas, amebíase
no fígado e tricomoníase.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O secnidazol não deve ser
utilizado nos
seguintes casos:
- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
produto (vide “Quais os males que este
medicamento pode me causar?”);
- suspeita de gravidez, durante a gravidez, durante a amamentação
(vide “O que devo saber antes de usar
este medicamento?”).
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO OU
CIRURGIÃO-DENTISTA EM CASO DE SUSPEITA DE
GRAVIDEZ.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e
adultos de todas as cl

Résumé des caractéristiques du produit

secnidazol
Nova Química Farmacêutica S/A
Comprimidos revestidos
1000 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico: secnidazol
“Medicamento Genérico – Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 1000 mg embalagem com 2 ou 4.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1000 mg de secnidazol.
Excipientes: álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol +
talco, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, amido, dióxido de silício coloidal, álcool
etílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de:
giardíase;
amebíase
intestinal
sob
todas
as
formas;
amebíase
hepática;
tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de secnidazol pode ser confirmada na revisão
bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os
índices
de cura clínica e laboratorial de pacientes com amebíase e
giardíase, com dose única de secnidazol, se apresentou entre 80% e
100%. Os pacientes portadores de amebíase hepática responderam muito
bem ao tratamento com secnidazol por 5 a 7 dias.
Pacientes com Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose
única de secnidazol, erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de
idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura clínica com
dose única de secnidazol foi de 95% com uma importante diminuição
de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%,
com as observações de que uma única dose de secnidazol se mostrou
segura, eficaz e bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 crianças
com quadro assintomático de giardíase e/ou amebíase. A
eficácia de secnidazol contra a giardíase foi de 100% e 95,45%
contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et Al. (3) em
seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica, envolvendo
46 pacientes portadore