SECNIDAL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

SECNIDAZOL

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Code ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

DCI (Dénomination commune internationale):

SECNIDAZOL

Domaine thérapeutique:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Descriptif du produit:

1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1130002900053 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1130002900061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG/ML PO P/PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 30 ML + COPO DOSADOR - 1130002900101 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA PREPARAÇOES EXTEMPORANEA

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2000-12-01

Notice patient

SECNIDAL
®
(SECNIDAZOL)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
1000 MG
- 1 -
SECNIDAL
®
secnidazol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 1000 mg: embalagem com 2 ou 4.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1000 mg de secnidazol.
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de
silício, povidona K30, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, macrogol 6000.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário
_Giardia lamblia)_
;
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
presença de amebas no intestino);
- amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
fígado);
- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
protozoário
_Trichomonas vaginalis)_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O secnidazol, princípio ativo do SECNIDAL, é um medicamento
parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no
tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas,
amebíase no fígado e tricomoníase.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SECNIDAL não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
produto (vide “Quais
os males que este
medicamento pode me causar?”);
- suspeita de gravidez, durante a gravidez, durante a amamentação
(vide ”O que devo saber antes de usar este
medicamento?”).
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA EM
CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e
adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las
deve-se:
a) lavar as mãos antes de comer e após d

Résumé des caractéristiques du produit

SECNIDAL
®
(SECNIDAZOL)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
1000 MG
- 1 -
SECNIDAL
®
secnidazol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 1000 mg: embalagem com 2 ou 4.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1000 mg de secnidazol.
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de
silício, povidona K30, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, macrogol 6000.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de: giardíase; amebíase
intestinal sob todas as formas; amebíase
hepática; tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Secnidal (secnidazol) pode ser confirmada na revisão
bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram,
mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes
com amebíase e giardíase, com dose única de
secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes portadores de
amebíase hepática responderam muito bem
ao tratamento com secnidal por 5 a 7 dias. Pacientes com
Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única
de secnidal, erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de
idade, portadoras de giardíase, mostrou que a
cura clínica com dose única de secnidazol foi de 95% com uma
importante diminuição de sintomas gastrintestinais e
a cura laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única
dose de secnidazol se mostrou segura, eficaz e
bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 crianças
com quadro assintomático de giardíase e/ou
amebíase. A eficácia de secnidazol contra a giardíase foi de 100% e
95,45% contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et Al. (3) em
seu estudo de vigilância clínica e
epidemiológica, envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e
amebíase que foram tratados com secnidazol,
consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.
Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 p