Canada - français - Health Canada

lantheus mi canada inc - perflutrène - suspension - 150mcl - perflutrène 150mcl - other diagnostic agents

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

medicef - cefdinir - poudre pour suspension orale - 125 mg/5ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - antibacteriens (usage systemique) - il a été démontré que la plupart des souches des micro-organismes gram+ et gram- suivants sont sensibles à omnicef: espèces staphylococcus, streptococcus pneumoniae , streptococcus pyogens, streptococcus agalactiae et streptococcus viridans; haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, moraxella catarrhalis, neisseria gonorrhae et menigitidis, escherichia coli, klebsiella pneumonie, proteus mirabilis et citobacter diversus. omnicef est donc indiqué dans le traitement de: - pharyngite, angine, pneumonie, bronchite bactérienne, exacerbations aigues de bronchite chronique, otite moyenne aigue, sinusite maxillaire aigue, infections non compliquées de la peau et ses couches cutanées et infections urinaires.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

medicef - cefdinir - poudre pour suspension orale - 125mg/5ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - antibacteriens (usage systemique) - il a été démontré que la plupart des souches des micro-organismes gram+ et gram- suivants sont sensibles à omnicef: espèces staphylococcus, streptococcus pneumoniae , streptococcus pyogens, streptococcus agalactiae et streptococcus viridans; haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, moraxella catarrhalis, neisseria gonorrhae et menigitidis, escherichia coli, klebsiella pneumonie, proteus mirabilis et citobacter diversus. omnicef est donc indiqué dans le traitement de: - pharyngite, angine, pneumonie, bronchite bactérienne, exacerbations aigues de bronchite chronique, otite moyenne aigue, sinusite maxillaire aigue, infections non compliquées de la peau et ses couches cutanées et infections urinaires.

Cameroun - français - DPML (Direction de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires)

dafra pharma gmbh. - cefdinir - comprimé pelliculé/ film coated tablet - 300 mg

Cameroun - français - DPML (Direction de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires)

dafra pharma gmbh. - cefdinir - suspension buvable - 125 mg

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interféron bêta-1b - sclérose en plaque - les immunostimulants, - betaferon est indiqué pour le traitement ofpatients avec un seul démyélinisante événement avec un processus inflammatoire actif, si elle est suffisamment grave pour justifier le traitement avec des corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les autres causes possibles ont été exclus et si elles sont considérées comme à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie;les patients atteints de sep récurrente-rémittente de la sclérose en plaques et de deux ou plus de deux poussées au cours des deux dernières années;les patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive avec une maladie active, comme en témoignent les rechutes.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interféron bêta-1b - sclérose en plaque - les immunostimulants, - extavia est indiqué pour le traitement des patients avec un seul démyélinisante événement avec un processus inflammatoire actif, si elle est suffisamment grave pour justifier le traitement avec des corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les autres causes possibles ont été exclus et si elles sont considérées comme à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie;les patients atteints de sep récurrente-rémittente de la sclérose en plaques et de deux ou plus de deux poussées au cours des deux dernières années;les patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive avec une maladie active, comme en témoignent les rechutes.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - agents antinéoplasiques - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. les patients avec l'egfr ou alk positif de la tumeur mutations devrait également avoir reçu la thérapie ciblée avant de recevoir keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - entérocolite, pseudomembraneuse - des sérums et immunoglobulines, - zinplava est indiqué pour la prévention de la récurrence de l'infection à clostridium difficile (icd) chez les adultes à haut risque de récurrence de l'icd.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biogaran - bosentan 62 - comprimé - 62,5 mg - pour un comprimé > bosentan 62,5 mg sous forme de : bosentan monohydraté 64,541 mg - autres antihypertenseurs - classe pharmacothérapeutique – code atc : c02kx01.les comprimés de bosentan biogaran contiennent du bosentan, qui bloque une hormone présente naturellement dans l’organisme appelée endothéline-1(et-1), qui provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins. bosentan biogaran entraîne une dilatation des vaisseaux sanguins et appartient à la classe des médicaments appelée « antagonistes des récepteurs de l’endothéline ».bosentan biogaran est utilisé pour traiter : l’hypertension artérielle pulmonaire . l’hypertension artérielle pulmonaire (ou htap) est une maladie due à un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons qui provoque une augmentation trop élevée de la pression sanguine dans les vaisseaux sanguins (artères) situés au niveau des poumons et qui transportent le sang du cœur vers les poumons. cette pression réduit la quantité d’oxygène qui peut arriver dans le sang au niveau des poumons, rendant les activités physiques plus difficiles. bosentan biogaran dilate les artères situées au niveau des poumons, afin de faciliter le travail de pompe du cœur pour faire circuler le sang dans les artères. ainsi, la pression sanguine au niveau du poumon est diminuée ce qui a pour conséquence de soulager les symptômes.bosentan biogaran est utilisé pour traiter les patients atteints d’htap en classe fonctionnelle iii pour améliorer la tolérance à l’effort (capacité à pratiquer une activité physique) et les symptômes. la « classe fonctionnelle » correspond au niveau de sévérité de la maladie : « la classe iii » est définie par une limitation marquée de l’activité physique, une certaine amélioration peut également être observée chez des patients en classe fonctionnelle ii. « la classe ii » est définie par une limitation légère de l’activité physique.l’origine des hypertensions artérielles pulmonaires pour lesquelles bosentan biogaran est indiqué peut être : primitive (sans cause identifiée ou familiale) ; causée par la sclérodermie (également appelée sclérodermie systémique, une maladie provoquant des anomalies du tissu conjonctif qui soutient la peau et d’autres organes) ; causée par une anomalie cardiaque congénitale (existant dès la naissance) avec shunts (communications anormales) entraînant un flux de sang anormal à travers le cœur et les poumons ; les ulcères digitaux (plaies sur les doigts des mains et des pieds) chez les patients adultes souffrant d’une maladie appelée sclérodermie. bosentan biogaran réduit le nombre de nouveaux ulcères qui peuvent apparaître sur les doigts des mains et des pieds.