Darunavir Krka d.d. Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka d.d.

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - 400mg un 800 mg apvalkotās tabletsdarunavir krkas d. co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas d. co-ievadīts ar cobicistat ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcijas pieaugušiem pacientiem (skatīt 4. iedaļu. darunavir krkas d. 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus, lai ārstētu hiv-1 infekciju pieaugušajiem un pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 40 kg ķermeņa svara, kas ir:antiretrovirālā terapija (art)-naivs (skatīt 4. iedaļu. art-pieredzējuši bez darunavir rezistenci saistīto mutāciju (drv-auni) un, kas ir plazmas hiv-1 rns < ne vairāk kā 100 000 kopijas/ml un cd4+ šūnu skaits ≥ 100 x 106 šūnas/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5. 600mg apvalkotās tabletsdarunavir krkas d. co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas d. 600 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus (skatīt 4. iedaļu. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas darunavir.

Tecentriq Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

tecentriq

roche registration gmbh - atezolizumabs - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiski līdzekļi - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nsclc pēc iepriekšējas ķīmijterapijas. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nsclc pēc iepriekšējas ķīmijterapijas. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Doxorubicin Ebewe 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Lettonie - letton - Zāļu valsts aģentūra

doxorubicin ebewe 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

sandoz d.d., slovenia - doksorubicīna hidrohlorīds - koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai - 2 mg/ml

Clopidogrel SanoSwiss 75 mg apvalkotās tabletes Lettonie - letton - Zāļu valsts aģentūra

clopidogrel sanoswiss 75 mg apvalkotās tabletes

sanoswiss uab, lithuania - klopidogrels - apvalkotā tablete - 75 mg

Gemcitabine medac 38 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Lettonie - letton - Zāļu valsts aģentūra

gemcitabine medac 38 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh, germany - gemcitabīns - koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai - 38 mg/ml

Capecitabine Norameda 500 mg apvalkotās tabletes Lettonie - letton - Zāļu valsts aģentūra

capecitabine norameda 500 mg apvalkotās tabletes

norameda uab, lithuania - kapecitabīns - apvalkotā tablete - 500 mg

Capecitabine Norameda 150 mg apvalkotās tabletes Lettonie - letton - Zāļu valsts aģentūra

capecitabine norameda 150 mg apvalkotās tabletes

norameda uab, lithuania - kapecitabīns - apvalkotā tablete - 150 mg

Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg apvalkotās tabletes Lettonie - letton - Zāļu valsts aģentūra

capecitabine fresenius kabi 500 mg apvalkotās tabletes

fresenius kabi oncology plc., united kingdom - kapecitabīns - apvalkotās tabletes - 500 mg

Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg apvalkotās tabletes Lettonie - letton - Zāļu valsts aģentūra

capecitabine fresenius kabi 150 mg apvalkotās tabletes

fresenius kabi oncology plc., united kingdom - kapecitabīns - apvalkotās tabletes - 150 mg

Clopidogrel Actavis 75 mg apvalkotās tabletes Lettonie - letton - Zāļu valsts aģentūra

clopidogrel actavis 75 mg apvalkotās tabletes

actavis group ptc ehf., iceland - klopidogrels - apvalkotā tablete - 75 mg