Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

stragen nordic a/s - le paclitaxel - solution injectable pour perfusion - 6 mg/ml (100mg) - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1/carcinome de l'ovaire: - en traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (>1cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine; - en traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. 2/ carcinome du sein: traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates au traitement classique à base d'anthracycline. en traitement adjuvant, indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (ac). le traitement adjuvant par paclitaxel doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par (ac). traitement initial du cancer du sein localement avance ou métastatique soit en association avec une anthracycline chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient. - administré seul, indiqué pour le traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates au traitement classique à base d'anthracyclines. 3/ cancer bronchique non à petites cellules avancé: en association avec le cisplatine est indiquè pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie. des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication. 4/ sarcome de kaposi lié au sida: indiqué dans le traitement des patients en stade avancé du sarcome de kaposi lié au sida et après échec d'un traitement antérieur par des anthracyclines liposomales.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

stragen nordic a/s - le paclitaxel - solution injectable pour perfusion - 6 mg/ml(150 mg) - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1/carcinome de l'ovaire: - en traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (>1cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine; - en traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. 2/ carcinome du sein: traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates au traitement classique à base d'anthracycline. en traitement adjuvant, indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (ac). le traitement adjuvant par paclitaxel doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par (ac). traitement initial du cancer du sein localement avance ou métastatique soit en association avec une anthracycline chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient. - administré seul, indiqué pour le traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates au traitement classique à base d'anthracyclines. 3/ cancer bronchique non à petites cellules avancé: en association avec le cisplatine est indiquè pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie. des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication. 4/ sarcome de kaposi lié au sida: indiqué dans le traitement des patients en stade avancé du sarcome de kaposi lié au sida et après échec d'un traitement antérieur par des anthracyclines liposomales.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

stragen nordic a/s - le paclitaxel - solution injectable pour perfusion - 6 mg/ml(30 mg) - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1/carcinome de l'ovaire: - en traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (>1cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine; - en traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. 2/ carcinome du sein: traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates au traitement classique à base d'anthracycline. en traitement adjuvant, indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (ac). le traitement adjuvant par paclitaxel doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par (ac). traitement initial du cancer du sein localement avance ou métastatique soit en association avec une anthracycline chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient. - administré seul, indiqué pour le traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates au traitement classique à base d'anthracyclines. 3/ cancer bronchique non à petites cellules avancé: en association avec le cisplatine est indiquè pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie. des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication. 4/ sarcome de kaposi lié au sida: indiqué dans le traitement des patients en stade avancé du sarcome de kaposi lié au sida et après échec d'un traitement antérieur par des anthracyclines liposomales.

Cameroun - français - DPML (Direction de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires)

les laboratoires neapolis pharma - paclitaxel - solution injectable ou pour perfusion - 6mg/ml (100mg)

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

medipha sante - paclitaxel - solution - 6 mg - composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > paclitaxel : 6 mg - pharmaco-thérapeutique agent cytotoxique

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

medipha sante - paclitaxel - solution - 6 mg - composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > paclitaxel : 6 mg - pharmaco-thérapeutique agent cytotoxique

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - paxene est indiqué pour le traitement de patients avec:• la progression du sida sarcome de kaposi associé au sida-ks) qui ont échoué avant anthracycline liposomale thérapie;• carcinome métastatique du sein (mbc) qui ont échoué ou ne sont pas des candidats pour la norme de l'anthracycline contenant de la thérapie;• les avancées de cancer de l'ovaire (aoc) ou d'une maladie résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine comme traitement de première ligne;• carcinome métastatique de l'ovaire (moc) après l'échec de la base de platine de la thérapie de combinaison sans taxanes comme traitement de deuxième ligne;• la non-small cell lung cancer (nsclc) qui ne sont pas des candidats pour la chirurgie potentiellement curative et/ou la radiothérapie, en combinaison avec le cisplatine. des données d'efficacité limitées soutiennent cette indication (voir la section 5.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

bristol - myers squibb - paclitaxel - solution - 6 mg - composition pour 1 ml de solution à diluer > paclitaxel : 6 mg - pharmaco-thérapeutiqueagent antinéoplasique (taxanes)

Canada - français - Health Canada

celgene inc - paclitaxel - poudre pour suspension - 100mg - paclitaxel 100mg - antineoplastic agents

Canada - français - Health Canada

bristol-myers squibb canada - paclitaxel - solution - 6mg - paclitaxel 6mg - antineoplastic agents