Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - maladie de crohn - les immunostimulants, - traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn pour la réduction des signes et des symptômes, et l'induction et l'entretien de réponse soutenue et de la rémission chez les patients qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et d'un immunosuppresseur; ou une intolérance ou de contre-indications médicales à ces thérapies.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biogen switzerland ag - natalizumabum - solution à diluer pour perfusion - natalizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml corresp. natrium 52 mg. - multiple sklerose - biotechnologika

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - sclérose en plaque - immunosuppresseurs sélectifs - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 et 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppresseurs - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 et 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Canada - français - Health Canada

biogen canada inc - natalizumab - solution - 300mg - natalizumab 300mg - immunomodulatory agents

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biogen switzerland ag - natalizumabum - solution injectable dans une seringue préremplie - natalizumabum 150 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.45 mg. - multiple sklerose - biotechnologika

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

elan pharma international limited - le natalizumab - solution injectable pour perfusion - 20 mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - tysabri est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes agressives de sclérose en plaques (sep) rémittente- récurrente pour les groupes de patients suivants: -patients présentant une forme agressive de la maladie malgré un traitement par interféron béta. ou -patients présentant une sep rémittente-récurrente sévère d'evolution rapide.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biogen idec ltd - le natalizumab - solution injectable pour perfusion - 20 mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - tysabri est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (sep) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants : - patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement par interféron bêta ou acétate de glatiramère. ces patients peuvent être définis comme n'ayant pas répondu à un traitement complet et bien conduit par interféron bêta ou acétate de glatiramère (habituellement d'une durée d'au moins un an). les patients doivent avoir présenté au moins 1 poussée au cours de l'année précédente alors qu'ils étaient sous traitement et doivent présenter au moins 9 lésions hyperintenses en t2 à l'imagerie par résonance magnétique (irm) cérébrale ou au moins 1 lésion rehaussée après injection de gadolinium. un « non répondeur » peut également être défini comme un patient dont le taux de poussées n'a pas changé ou a augmenté par rapport à l'année précédente ou qui continue à présenter des poussées sévères. ou - patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'irm cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en t2 par rapport à une irm antérieure récente.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biogen idec france - natalizumab (le natalizumab est un anticorps anti-alpha4-intégrine humanisé recombinant, produit dans une lignée cellulaire mur - solution à diluer pour perfusion

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - fumarate de diméthyle - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.