Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - la lipodystrophie partielle familiale - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - myalepta est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire comme une thérapie de remplacement de traiter les complications de la carence en leptine dans la lipodystrophie (ld) des patients:avec a confirmé congénitale généralisée ld (berardinelli-seip syndrome) ou acquis généralisé ld (lawrence syndrome) chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et abovewith confirmé familial partiel ld ou acquis partielle ld (barraquer-simons syndrome), chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus pour lesquels les traitements classiques ont échoué à atteindre adéquat de contrôle métabolique.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerherceptin est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif métastatique du cancer du sein:en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements;en association avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté;en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes d'hormone-récepteur-positif métastatique du cancer du sein, n'a pas été traités avec le trastuzumab. sein au stade précoce cancerherceptin est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif précoce du cancer du sein:après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable);à la suite d'une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel;en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine;en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant de l'herceptin thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs >2 cm de diamètre. herceptin ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancerherceptin en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif d'un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant le traitement anticancéreux, pour leur maladie métastatique. herceptin ne doit être utilisé chez les patients avec un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par un ihc3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ag - le trastuzumab - pdre p.prep.injectable - 150 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - cancer du sein au stade précoce -herceptin est indiqué dans le traitement du cancer du sein her2 positif au stade précoce; -après intervention chirurgicale, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et (si approppriée) radiothérapie; -après une chimiothérapie adjuvante par la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou au docétaxel -en association à une chimiothérapie adjuvante composée de docétaxel et de carboplatine. -en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant par herceptin, chez les patients ayant un cancer du sein localement avancé (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre. avant l'instauration du traitement par herceptin, la surexpression de her2 doit avoir été mise en évidence dans le tissu tumoral du patient par l'immunohistochimie avec un score de 3+ ou par la biologie moléculaire (détermination d'une amplification génique her2 par hybridation in situ en fluorescence [fish] ouhybridation in situ chromogènique [cish]. -cancer du sein métastatique: herceptin est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de her2 : 1) en association avec le paclitaxel ou le docetaxel chez les patientes qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 2) en association avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées présentant un cancer du sein métastatique positif pour un récepteur hormonal et qui n'ont pas encore reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - trastuzumabum - poudre pour solution à diluer pour perfusion - praeparatio cryodesiccata: trastuzumabum 440 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, pro vitro. solvens: alcohol benzylicus 220 mg, aqua ad iniectabile 20 ml, solutio reconstituta 1 ml corresp. trastuzumabum 21 mg. - metastasiertes cancer du sein, le cancer du sein au stade précoce, le cancer gastrique, et le carcinome de la jonction gastro-oesophagienne - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - trastuzumabum - poudre pour solution à diluer pour perfusion - préparation cryodesiccata: trastuzumabum 150 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, pour le verre. - metastasiertes cancer du sein, le cancer du sein au stade précoce, le cancer gastrique, et le carcinome de la jonction gastro-oesophagienne - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - trastuzumabum - solution pour injection sous-cutanée - trastuzumabum 600 mg, hyaluronidasum humanum adnr, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, methioninum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml. - le cancer du sein au stade précoce - biotechnologika

Canada - français - Health Canada

hoffmann-la roche limited - trastuzumab - poudre pour solution - 440mg - trastuzumab 440mg - antineoplastic agents

Canada - français - Health Canada

hoffmann-la roche limited - trastuzumab - solution - 600mg - trastuzumab 600mg - antineoplastic agents