Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

les laboratoires medis - erythropoietine humaine - solution injectable - 2000 ui / ml - sang et organes hematopoietiques - antianemiants - - traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients adultes hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale. - traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés. - traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple état cardiovasculaire, anémie préexistante au début de la chimiothérapie). - epomax peut être utilisé pour augmenter les dons de sang autologue chez des malades participant à un programme de transfusions autologues différées. l'utilisation dans cette indication doit tenir compte du risque accru d'accidents thromboemboliques. le traitement est indiqué chez les malades présentant une anémie modérée (hb : 10 à 13 g/dl, soit 6,21 à 8,07 mmol/l) et sans carence martiale, s'il n'existe pas ou peu de méthodes d'épargne du sang lorsqu'une intervention chirurgicale programmée importante nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes). - epomax peut être utilisé pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients adultes, sans carence martiale, devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles. l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple hb : 10 à 13 g/dl), qui n'ont pas accès à un programme de prélèvement autologue différé et chez lesquels on s'attend à des pertes de sang modérées (900 à 1 800 ml). les bonnes pratiques de gestion du sang doivent toujours être appliquées dans le contexte chirurgical.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

les laboratoires medis - erythropoietine humaine - solution injectable - 2000 ui / ml - sang et organes hematopoietiques - antianemiants - - traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients adultes hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale. - traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés. - traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple état cardiovasculaire, anémie préexistante au début de la chimiothérapie). - epomax peut être utilisé pour augmenter les dons de sang autologue chez des malades participant à un programme de transfusions autologues différées. l'utilisation dans cette indication doit tenir compte du risque accru d'accidents thromboemboliques. le traitement est indiqué chez les malades présentant une anémie modérée (hb : 10 à 13 g/dl, soit 6,21 à 8,07 mmol/l) et sans carence martiale, s'il n'existe pas ou peu de méthodes d'épargne du sang lorsqu'une intervention chirurgicale programmée importante nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes). - epomax peut être utilisé pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients adultes, sans carence martiale, devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles. l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple hb : 10 à 13 g/dl), qui n'ont pas accès à un programme de prélèvement autologue différé et chez lesquels on s'attend à des pertes de sang modérées (900 à 1 800 ml). les bonnes pratiques de gestion du sang doivent toujours être appliquées dans le contexte chirurgical.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

janssen cilag - époétine alfa - solution - 33,6 microgrammes - composition pour 1 ml > époétine alfa : 33,6 microgrammes - classification atc b03xa01- autres anti-anemiques/erythropoietine.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

janssen cilag - époétine alfa - solution - 336,0 microgrammes - composition pour 1 ml > époétine alfa : 336,0 microgrammes - classification atc bo3xa01- autres anti-anemiques/erythropoietine

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

janssen cilag - époétine alfa - solution - 16,8 microgrammes - composition pour 1 ml > époétine alfa : 16,8 microgrammes - classification atc b03xa01- autres anti-anemiques/erythropoietine.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les adultes et les patients pédiatriques. traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes chez les patients avec cancer non myéloïde recevant une chimiothérapie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les patients adultes et pédiatriques;le traitement de l'anémie symptomatique chez les patients adultes atteints non myéloïde recevant une chimiothérapie;l'augmentation du rendement de sang autologue chez des patients dans un pré-programme de don de. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre l'rapporté une augmentation du risque d'événements thromboemboliques. le traitement ne doit être administré à des patients souffrant d'anémie modérée (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], pas de carence en fer) si le sang conservation de procédures ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (4 ou plus d'unités de sang pour les femmes ou 5 unités ou plus pour les hommes).

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

les laboratoires medis - erythropoietine humaine - solution injectable - 2000 ui /0.5 ml - sang et organes hematopoietiques - antianemiants - - traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique chez les enfants et les patients adultes hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale. - traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés. - traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels chez les patients adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple état cardiovasculaire, anémie préexistante au début de la chimiothérapie). - epomax peut être utilisé pour augmenter les dons de sang autologue chez des malades participant à un programme de transfusions autologues différées. l'utilisation dans cette indication doit tenir compte du risque accru d'accidents thromboemboliques. le traitement est indiqué chez les malades présentant une anémie modérée (hb : 10 à 13 g/dl, soit 6,21 à 8,07 mmol/l) et sans carence martiale, s'il n'existe pas ou peu de méthodes d'épargne du sang lorsqu'une intervention chirurgicale programmée importante nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes). - epomax peut être utilisé pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients adultes, sans carence martiale, devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles. l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple hb : 10 à 13 g/dl), qui n'ont pas accès à un programme de prélèvement autologue différé et chez lesquels on s'attend à des pertes de sang modérées (900 à 1 800 ml). les bonnes pratiques de gestion du sang doivent toujours être appliquées dans le contexte chirurgical.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

janssen cilag - époétine alfa 84 microgrammes - solution - 84 microgrammes - pour 1 ml > époétine alfa 84 microgrammes - antianémique. code atc : b03xa01 - classe pharmacothérapeutique : autres anti-anemiques/erythropoietine - code atc : b03xa01.eprex contient la substance active époétine alfa : une protéine qui stimule la moelle osseuse pour produire plus de globules rouges qui contiennent l’hémoglobine (une substance qui transporte l’oxygène). l’époétine alfa est une copie de la protéine humaine érythropoïétine (e-rith-ro-po-yeh-tine) et elle agit de la même façon. eprex est utilisé dans le traitement des anémies symptomatiques dues à des maladies du rein :o chez les enfants en hémodialyse,o chez les adultes en hémodialyse ou dialyse péritonéale,o chez les adultes non encore dialysés ayant une anémie sévère.si vous souffrez d’une maladie rénale, vous pouvez présenter un manque de globules rouges si votre rein ne produit pas suffisamment d’érythropoïétine (qui est nécessaire à la production des globules rouges). eprex vous est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin de produire plus de globules rouges. eprex est utilisé dans le traitement de l’anémie chez les adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) et pouvant avoir besoin d’une transfusion de sang. eprex peut réduire le besoin de transfusion sanguine chez ces patients. eprex est utilisé chez les adultes modérément anémiques qui donnent leur sang avant une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après l’intervention. eprex stimulant la production de globules rouges, les médecins peuvent prélever plus de sang chez ces patients. eprex est utilisé chez les adultes modérément anémiques devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (par exemple en cas de chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou), afin de diminuer le besoin éventuel de transfusions sanguines. eprex est utilisé pour traiter l’anémie chez les adultes atteints d’un trouble de la moelle osseuse provoquant une perturbation sévère de la création des cellules sanguines (syndromes myélodysplasiques). eprex peut réduire le besoin de réaliser des transfusions sanguines.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

janssen cilag - époétine alfa 16 - solution - 16,8 microgrammes - pour 1 ml > époétine alfa 16,8 microgrammes - antianémique. code atc : b03xa01 - classe pharmacothérapeutique : autres anti-anemiques/erythropoietine - code atc : b03xa01.eprex contient la substance active époétine alfa : une protéine qui stimule la moelle osseuse pour produire plus de globules rouges qui contiennent l’hémoglobine (une substance qui transporte l’oxygène). l’époétine alfa est une copie de la protéine humaine érythropoïétine (e-rith-ro-po-yeh-tine) et elle agit de la même façon. eprex est utilisé dans le traitement des anémies symptomatiques dues à des maladies du rein :o chez les enfants en hémodialyse,o chez les adultes en hémodialyse ou dialyse péritonéale,o chez les adultes non encore dialysés ayant une anémie sévère.si vous souffrez d’une maladie rénale, vous pouvez présenter un manque de globules rouges si votre rein ne produit pas suffisamment d’érythropoïétine (qui est nécessaire à la production des globules rouges). eprex vous est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin de produire plus de globules rouges. eprex est utilisé dans le traitement de l’anémie chez les adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) et pouvant avoir besoin d’une transfusion de sang. eprex peut réduire le besoin de transfusion sanguine chez ces patients. eprex est utilisé chez les adultes modérément anémiques qui donnent leur sang avant une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après l’intervention. eprex stimulant la production de globules rouges, les médecins peuvent prélever plus de sang chez ces patients. eprex est utilisé chez les adultes modérément anémiques devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (par exemple en cas de chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou), afin de diminuer le besoin éventuel de transfusions sanguines. eprex est utilisé pour traiter l’anémie chez les adultes atteints s’un trouble de la moelle osseuse provoquant une perturbation sévère de la création des cellules sanguines (syndromes myélodysplasiques). eprex peut réduire le besoin de réaliser des transfusions sanguines.