Atripla Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - atripla est une association fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.. il est indiqué pour le traitement de l'homme de l'immunodéficience-virus-1 (vih-1) chez les adultes souffrant de la suppression virologique pour le vih-1 plasmatique < 50 copies/ml sur leur combinaison de la thérapie antirétrovirale pour plus de trois mois. les patients doivent n'a pas connu d'échec virologique sur tout avant la thérapie antirétrovirale et doit être connu pour ne pas avoir hébergé des souches de virus avec les mutations conférant une résistance importante à l'un des trois composants contenus dans atripla avant l'ouverture de leur premier traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'atripla est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé de atripla. pas de données sont actuellement disponibles à partir des études cliniques avec atripla en naïfs de traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison d'atripla et d'autres agents antirétroviraux.

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