Cyramza Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

cyramza

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - néoplasmes stomacaux - agents antinéoplasiques - gastrique cancercyramza en association avec le paclitaxel est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cancer gastrique avancé ou gastro-oesophagien de l'adénocarcinome de la jonction avec la progression de la maladie après avant de platine et une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine. cyramza en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cancer gastrique avancé ou gastro-oesophagien de l'adénocarcinome de la jonction avec la progression de la maladie après avant de platine ou de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, pour qui le traitement en association avec le paclitaxel n'est pas approprié. colorectal cancercyramza, en association avec folfiri (irinotécan, l'acide folinique et le 5‑fluorouracile), est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (mcrc) avec la progression de la maladie après un traitement antérieur avec le bevacizumab, d'oxaliplatine et d'une base de fluoropyrimidine. poumon non à petites cellules cancercyramza en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon avec la progression de la maladie après une chimiothérapie à base de platine. hépatocellulaire carcinomacyramza en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un stade avancé ou non résécable de carcinome hépatocellulaire qui ont un sérum alpha foetoprotéine (afp) ≥ 400 ng/ml et qui ont été précédemment traités par le sorafenib.

Eptifibatide Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

eptifibatide accord

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarctus du myocarde - agents antithrombotiques - eptifibatide accord est destiné à être utilisé avec l'acide acétylsalicylique et l'héparine non fractionnée. eptifibatide accord est indiqué pour la prévention de l'infarctus du myocarde chez les adultes présentant une angine de poitrine instable ou sans onde q infarctus du myocarde, avec le dernier épisode de douleur thoracique survenant dans les 24 heures et avec un électrocardiogramme (ecg) les modifications et/ou une élévation des enzymes cardiaques. les patients les plus susceptibles de bénéficier de l'eptifibatide accord de traitement sont ceux qui sont à haut risque de développer un infarctus du myocarde dans les 3-4 premiers jours après l'apparition de l'angine aiguë des symptômes, y compris par exemple ceux qui sont susceptibles de faire l'objet d'un début de l'actp (angioplastie coronarienne transluminale percutanée).

Stivarga Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

stivarga

bayer pharma ag - regorafenib - néoplasmes colorectaux - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints:métastases de cancer colorectal (ccr) qui ont été précédemment traités avec, ou ne sont pas considérées comme des candidats, les thérapies disponibles - notamment à base de fluoropyrimidine à base de chimiothérapie, un traitement anti-vegf et un anti-egfr;non résécable ou métastatique des tumeurs stromales gastro-intestinales (gist) qui a progressé ou sont intolérants à un traitement antérieur par l'imatinib et sunitinib;carcinome hépatocellulaire (chc) qui ont été précédemment traités par le sorafenib.

Stelara Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppresseurs - la maladie de crohn diseasestelara est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn qui ont eu une réponse inadéquate à, perdu de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou un tnfa antagoniste ou ont des contre-indications médicales à ces thérapies. ulcéreuse colitisstelara est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de colite ulcéreuse qui ont eu une réponse inadéquate avec, la perte de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou biologique ou ont des contre-indications médicales à ces thérapies. plaque psoriasisstelara est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les adultes qui ont échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres thérapies systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate et la psoralène un ultraviolette. pédiatrie plaque psoriasisstelara est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans et plus, qui sont insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies. psoriasique arthritisstelara, seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué pour le traitement des actifs de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente non-biologique antirhumatismaux modificateurs de la maladie de drogue (armm) la thérapie a été insuffisante.

Blitzima Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

blitzima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agents antinéoplasiques - blitzima est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non-hodgkinien (lnh)blitzima est indiqué pour le traitement de patients non préalablement traités avec de stade iii-iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. blitzima traitement d'entretien est indiqué pour le traitement du lymphome folliculaire patients répondant au traitement d'induction. blitzima en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de stade iii-iv lymphome folliculaire qui sont chimio-résistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. blitzima est indiqué pour le traitement des patients atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non-hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. leucémie lymphoïde chronique (llc)blitzima en combinaison avec la chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité pour les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux, y compris blitzima ou les patients réfractaires à la précédente blitzima plus chimiothérapie.

Darunavir Krka Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - 400 et 800 mgdarunavir de krka, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka 400 mg et 800 mg, comprimés peut être utilisé pour présenter des schémas posologiques pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les adultes et les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 40 kg de poids corporel, qui sont:la thérapie antirétrovirale (art)-naïve (voir la section 4. art-expérimenté avec pas de darunavir mutations associées à la résistance (drv-rams) et qui ont plasmatiques d'arn vih-1 < 100 000 copies/ml et le nombre de cellules cd4+ ≥ 100 x 106 cellules/l. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir dans cet art des patients, les tests génotypiques doivent guider l'utilisation du darunavir (voir les sections 4. 2, 4. 3, 4. 4 et 5. 600 mg de darunavir de krka, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka 600 mg comprimés peuvent être utilisés pour fournir un schéma posologique (voir la section 4. 2):pour le traitement de l'infection à vih-1 dans le traitement antirétroviral (art)-adultes expérimentés patients, y compris ceux qui ont été hautement pré-traités. pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 15 kg de poids corporel. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées avec différents agents. génotypique ou phénotypique des tests (si disponible) et l'histoire du traitement doivent guider l'utilisation du darunavir.

Darunavir Krka d.d. Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka d.d.

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - 400 mg et 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka d. , co-administré avec le cobicistat est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) chez des patients adultes (voir la section 4. darunavir krka d. 400 mg et 800 mg, comprimés peut être utilisé pour présenter des schémas posologiques pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les adultes et les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 40 kg de poids corporel, qui sont:la thérapie antirétrovirale (art)-naïve (voir la section 4. art-expérimenté avec pas de darunavir mutations associées à la résistance (drv-rams) et qui ont plasmatiques d'arn vih-1 < 100 000 copies/ml et le nombre de cellules cd4+ ≥ 100 x 106 cellules/l. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir dans cet art des patients, les tests génotypiques doivent guider l'utilisation du darunavir (voir les sections 4. 2, 4. 3, 4. 4 et 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka d. 600 mg comprimés peuvent être utilisés pour fournir un schéma posologique (voir la section 4. 2):pour le traitement de l'infection à vih-1 dans le traitement antirétroviral (art)-adultes expérimentés patients, y compris ceux qui ont été hautement pré-traités. pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 15 kg de poids corporel. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées avec différents agents. génotypique ou phénotypique des tests (si disponible) et l'histoire du traitement doivent guider l'utilisation du darunavir.

Kesimpta Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

kesimpta

novartis ireland ltd - ofatumumab - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Avonex Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

avonex

biogen netherlands b.v.  - interféron bêta-1a - sclérose en plaque - les immunostimulants, - avonex est indiqué pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques la sclérose en plaques (ms). dans les essais cliniques, cela a été caractérisée par deux ou plusieurs exacerbations aiguës (rechutes) dans les trois années précédentes, sans preuve de la progression continue entre les rechutes; avonex ralentit la progression de l'invalidité et diminue la fréquence des rechutes;les patients avec un seul démyélinisante événement avec un processus inflammatoire actif, si elle est suffisamment grave pour justifier le traitement avec des corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les autres causes possibles ont été exclus et si elles sont considérées comme à haut risque de développer une sep cliniquement définie. avonex doit être interrompu chez les patients qui développent de sp progressive.

Daxas Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

daxas

astrazeneca ab - roflumilast - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - daxas est indiqué pour le traitement d’entretien de graves bronchopneumopathies chroniques obstructives (bpco) (fev1 après utilisation du bronchodilatateur de moins de 50 % de la valeur) associée à une bronchite chronique chez les patients adultes ayant des antécédents d’exacerbations fréquentes comme add-on à traitement bronchodilatateur.