Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - l'acide ibandronique - ostéoporose postménopausique - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque accru de fracture. une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontré. l'efficacité sur la fémorale-les fractures du col n'a pas été établie.

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roche registration gmbh - méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta - anemia; kidney failure, chronic - préparations antianémiques - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

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roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les patients adultes et pédiatriques;le traitement de l'anémie symptomatique chez les patients adultes atteints non myéloïde recevant une chimiothérapie;l'augmentation du rendement de sang autologue chez des patients dans un pré-programme de don de. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre l'rapporté une augmentation du risque d'événements thromboemboliques. le traitement ne doit être administré à des patients souffrant d'anémie modérée (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], pas de carence en fer) si le sang conservation de procédures ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (4 ou plus d'unités de sang pour les femmes ou 5 unités ou plus pour les hommes).

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roche registration gmbh - faricimab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ophtalmologiques - vabysmo is indicated for the treatment of adult patients with:neovascular (wet) age-related macular degeneration (namd),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme).

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roche registration gmbh  - risdiplam - atrophie musculaire, spinal - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

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roche registration gmbh - mycophénolate mofétil - rejet de greffe - immunosuppresseurs - cellcept est indiqué en association avec la ciclosporine et aux corticoïdes pour la prophylaxie du rejet de greffe aigu chez les patients recevant l’allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique.

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roche registration gmbh - enfuvirtide - infections au vih - antiviraux à usage systémique - fuzeon est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le vih-1 ont reçu un traitement par et n’avait pas des régimes contenant au moins un médicament de chacun des éléments suivants classes d’antirétroviraux : inhibiteurs de la protéase, non nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ou qui ont l’intolérance aux antirétroviraux précédent. de se prononcer sur un nouveau traitement pour les patients qui ont échoué à un traitement antirétroviral, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées à différents médicaments. lorsqu'ils sont disponibles, des tests de résistance peut être approprié.

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roche registration gmbh - saquinavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - invirase est indiqué pour le traitement des patients adultes infectés par le vih-1. invirase ne doit être administré qu'en association avec le ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux.

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roche registration gmbh - oseltamivir - grippe humaine - antiviraux à usage systémique - traitement de influenzatamiflu est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris la totalité des nouveau-nés à terme présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus de la communauté. l'efficacité a été démontrée lorsque le traitement est initié dans les deux jours suivant le début des symptômes. la prévention de influenzapost-prévention de l'exposition chez les individus âgés d'un an ou plus après contact avec un diagnostic clinique de cas de grippe virus circule dans la communauté. l'utilisation appropriée de tamiflu pour la prévention de la grippe doit être déterminée au cas par cas par les circonstances et la population à la protection de l'. dans des situations exceptionnelles (e. dans le cas d'une inadéquation entre la circulation et de vaccin contre les souches de virus, et une situation de pandémie) prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus âgés. le tamiflu est indiqué pour le traitement post-exposition de la prévention de la grippe chez les nourrissons de moins de 1 an d'âge au cours d'une pandémie épidémie de grippe. le tamiflu n'est pas un substitut pour la vaccination contre la grippe. l'utilisation d'antiviraux pour le traitement et la prévention de la grippe doit être déterminée sur la base des recommandations officielles. les décisions concernant l'utilisation de l'oseltamivir pour le traitement et la prophylaxie doivent prendre en considération ce qui est connu sur les caractéristiques de la circulation des virus de la grippe, l'information disponible sur la grippe sensibilité aux médicaments modèles à chaque saison, et l'impact de la maladie dans les différentes zones géographiques et populations de patients.

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roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - néoplasmes du sein - agents antinéoplasiques - précoce du cancer du sein (ebc)kadcyla, comme un seul agent, est indiqué pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints de her2-positif précoce du cancer du sein qui ont résiduelle de maladie invasive, dans le cancer du sein et/ou les ganglions lymphatiques, après néoadjuvante à base de taxanes et her2-thérapie ciblée. cancer du sein métastatique (mbc)kadcyla, comme un seul agent, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2-positif, non résécable, localement avancé ou métastatique du cancer du sein qui ont déjà reçu du trastuzumab et un taxane, séparément ou en combinaison. les patients doivent avoir:a reçu un traitement antérieur pour un stade localement avancé ou métastatique de la maladie, ordeveloped de récurrence de la maladie pendant ou dans les six mois après la fin du traitement adjuvant.