Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hémoglobinurie paroxystique - immunosuppresseurs - soliris est indiqué chez les adultes et les enfants pour le traitement de:hémoglobinurie paroxystique nocturne (hpn). la preuve de l'avantage clinique est démontré chez les patients avec une hémolyse avec symptôme clinique(s) à titre indicatif de haute activité de la maladie, indépendamment de la transfusion de l'histoire (voir la section 5. atypique, syndrome hémolytique et urémique (shua). soliris est indiqué chez les adultes pour le traitement de:réfractaire de myasthénie généralisée (gmm) chez les patients qui sont anti-récepteur de l'acétylcholine (rach) des anticorps positifs (voir la section 5. neuromyélite optique d'un trouble du spectre (nmosd) chez les patients qui sont anti-aquaporine-4 (aqp4) des anticorps positifs avec une rechute de la maladie.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - eculizumabum - solution à diluer pour perfusion - eculizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 115 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie. atypisches hämolytisch-urämisches syndrom. refraktäre generalisierte myasthenia gravis.; behandlung erwachsener mit neuromyelitis-optica-spektrumerkrankungen (nmosd) - biotechnologika

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hémoglobinurie paroxystique - immunosuppresseurs - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hémoglobinurie paroxystique - immunosuppresseurs - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). la preuve de l'avantage clinique est démontré chez les patients avec une hémolyse avec symptôme clinique(s) à titre indicatif de haute activité de la maladie, indépendamment de la transfusion de l'histoire (voir la section 5.