Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-potassium - néoplasmes prostatiques - agents antinéoplasiques - tookad est indiqué en monothérapie chez les patients adultes n'ayant jamais été traités, unilatérale, à faible risque de l'adénocarcinome de la prostate avec une espérance de vie ≥ 10 ans et cliniques de stade t1c ou t2a;score de gleason ≤ 6, basée sur la haute-résolution de la biopsie stratégies;psa ≤ 10 ng/ml;3 positif de cancer de carottes avec un maximum de cancer de la longueur de carotte de 5 mm dans une base ou 1-2 positif de cancer de carottes avec ≥ 50 % de cancer de la participation dans une base ou un psa densité ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.