Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmine - maladie d'alzheimer - psychoanaleptics, , les anticholinestérasiques - traitement symptomatique de la démence d'alzheimer légère à modérément sévère.

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biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - agents antinéoplasiques - foscan est indiqué pour le traitement palliatif des patients atteints d'un carcinome épidermoïde avancé de la tête et du cou à la suite de traitements antérieurs et inadapté à la radiothérapie, à la chirurgie ou à la chimiothérapie systémique.

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abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritistrudexa en association avec le méthotrexate, est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie-antirhumatismaux médicaments, y compris le méthotrexate a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. trudexa peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. trudexa a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. psoriasique arthritistrudexa est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente disease-modifying anti-rheumatic drug therapy a été insuffisante. ankylosante spondylitistrudexa est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. la maladie de crohn diseasetrudexa est indiqué pour le traitement de sévère, active la maladie de crohn, chez les patients qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et/ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. pour le traitement d'induction, trudexa doit être administré en association avec cortiocosteroids. trudexa peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance aux corticoïdes ou lorsque la poursuite du traitement avec des corticostéroïdes n'est pas appropriée (voir la section 4.

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glaxo group ltd. - furoate de fluticasone - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - préparations nasales - adultes, adolescents (12 ans et plus) et enfants (6 - 11 ans). alisade est indiqué pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, l'acide nicotinique - dyslipidémies - agents de modification des lipides - pelzont est indiqué pour le traitement de la dyslipidémie, en particulier chez les patients avec des combinés de dyslipidémie mixte (caractérisés par des niveaux élevés de lipoprotéines à faible densité (ldl) et de triglycérides tout en bas les lipoprotéines de haute densité (hdl)cholestérol) et les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale). pelzont devrait être utilisé chez les patients en combinaison avec la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme a (hmg-coa-réductase (statines), lorsque l'effet hypocholestérolémiant de la hmg-coa-réductase en monothérapie est insuffisant. il peut être utilisé en monothérapie uniquement chez les patients dont les inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase sont considérés comme inappropriés ou non tolérée. régime alimentaire et d'autres non-traitements pharmacologiques (e. de l'exercice, la réduction de poids) doit être poursuivi pendant le traitement avec pelzont.

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merck sharp dohme ltd. - laropiprant, l'acide nicotinique - dyslipidémies - agents de modification des lipides - tredaptive est indiqué pour le traitement de la dyslipidémie, particulièrement chez les patients avec combiné dyslipidémie mixte (caractérisé par un taux élevé de cholestérol low-density-lipoprotein (ldl) et de triglycérides et de faible high-density-lipoprotein (hdl cholestérol)) et chez les patients atteints d’hypercholestérolémie primaire (hétérozygotes familiales et non familiales). tredaptive devrait être utilisé chez les patients en combinaison avec la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme a (hmg-coa-réductase (statines), lorsque le taux de cholestérol-abaissement de l'effet des inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase en monothérapie est insuffisant. il peut être utilisé en monothérapie uniquement chez les patients dont les inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase sont considérés comme inappropriés ou non tolérée. régime alimentaire et d'autres non-traitements pharmacologiques (e. de l'exercice, la réduction de poids) doit être poursuivi pendant le traitement par tredaptive.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, l'acide nicotinique - dyslipidémies - agents de modification des lipides - trevaclyn est indiqué pour le traitement de la dyslipidémie, particulièrement chez les patients avec combiné dyslipidémie mixte (caractérisé par un taux élevé de cholestérol low-density-lipoprotein (ldl) et de triglycérides et de faible high-density-lipoprotein (hdl) taux de cholestérol) et chez les patients atteints d’hypercholestérolémie primaire (hétérozygotes familiales et non familiales). trevaclyn devrait être utilisé chez les patients en combinaison avec la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme a (hmg-coa-réductase (statines), lorsque le taux de cholestérol-abaissement de l'effet des inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase-inhibiteur de la monothérapie est insuffisante. il peut être utilisé en monothérapie uniquement chez les patients dont les inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase sont considérés comme inappropriés ou non tolérée. régime alimentaire et d'autres non-traitements pharmacologiques (e. de l'exercice, la réduction de poids) doit être poursuivi pendant le traitement avec trevaclyn.

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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastome - agents antinéoplasiques - unituxin est indiqué pour le traitement de neuroblastoma à haut risque chez les patients âgés de 12 mois à 17ans, qui ont déjà reçu la chimiothérapie d’induction et obtenu au moins une réponse partielle, suivie d’un traitement myéloablatif et autogreffe de cellules souches transplantation (asct). il est administré en association avec le facteur stimulant les colonies de granulocytes-macrophages (gm-csf), l'interleukine-2 (il-2) et l'isotrétinoïne.

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glaxo group ltd. - fondaparinux sodique - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agents antithrombotiques - 5 mg / 0. 3 ml et 2. 5 mg / 0. 5 ml, solution pour injection, de la prévention de la thromboembolie veineuse (tev) chez les patients subissant majeur de la chirurgie orthopédique des membres inférieurs, tels que la fracture de la hanche, majeur pour la chirurgie du genou ou de la hanche chirurgie de remplacement. , de la prévention de la thromboembolie veineuse (tev) chez les patients subissant une chirurgie abdominale qui sont jugées à haut risque de complications thrombo-emboliques, tels que les patients subissant abdominale, la chirurgie du cancer (voir la section 5. , de la prévention de la thromboembolie veineuse (tev) chez les patients médicaux qui sont jugées à haut risque de mtev et qui sont immobilisés en raison aiguë de la maladie, telles que l'insuffisance cardiaque et/ou respiratoire aiguë troubles, et/ou aiguë infectieuse ou inflammatoire de la maladie. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solution pour injection, le traitement de l'angor instable ou de la non-élévation du segment st infarctus du myocarde (ua/idm) chez les patients pour qui l'urgence (< 120 minutes) de prise en charge invasive (pci) n'est pas indiqué (voir les sections 4. 4 et 5. , le traitement de l'élévation du segment st infarctus du myocarde (idm) chez les patients qui sont gérés avec les thrombolytiques ou qui, au départ, reçoivent aucune autre forme de thérapie de reperfusion. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml et 10 mg / 0. 8 ml de solution pour injection:, traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et le traitement de l'embolie pulmonaire aiguë (pe), sauf en présentant des répercussions hémodynamiques instables patients ou les patients qui nécessitent une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire.

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celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - agents antithrombotiques - anticoagulation chez les patients adultes atteints de thrombocytopénie de type ii induite par l'héparine et d'une maladie thromboembolique nécessitant un traitement antithrombotique par voie parentérale. le diagnostic doit être confirmé par l'héparine-induite par l'activation plaquettaire test ou un test équivalent.