Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

精金生技有限公司 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (a07室) (54167168) - sildenafil citrate - 咀嚼錠 - sildenafil citrate (9200091910) mg - sildenafil - 成年男性勃起功能障礙

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台耀化學股份有限公司 桃園市蘆竹區和平街36號 (96922622) - 粉劑 - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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精金生技有限公司 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (a07室) (54167168) - letrozole - 膜衣錠 - letrozole (1013000400) mg - letrozole - 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及ln metastasis positive之乳癌病人作為tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nevirapine - 錠劑 - nevirapine (0818001500) mg - nevirapine - 與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之成年病患。

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精金生技有限公司 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (a07室) (54167168) - rivastigmine hydrogen tartrate - 膠囊劑 - rivastigmine hydrogen tartrate (1204001410) (eq. to rivastigmine.....1.5mg)mg - rivastigmine - 輕度至中度阿滋海默氏病之痴呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆(失智)症。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - carboplatin - 注射液 - carboplatin (1004001500) mg - carboplatin - 卵巢癌。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - irbesartan - 膜衣錠 - irbesartan (9200038400) mg - irbesartan - 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - bicalutamide - 膜衣錠 - bicalutamide (6808400300) mg - bicalutamide - 與lhrh類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - bicalutamide - 膜衣錠 - bicalutamide (6808400300) mg - bicalutamide - 與lhrh類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - voriconazole - 凍晶注射劑 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病（invasive aspergillosis）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（serious invasive candida infections）﹔三、治療足分枝菌（scedosporium spp.）和鐮刀菌（fusarium spp.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（hsct）的患者。