Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

abbvie deutschland gmbh and co.kg - venetoclax - comprimé pelliculé - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1- venclyxto, en association avec l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traités (voir rubrique 5.1). 2- venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une llc ayant reçu au moins un traitement antérieur. 3- venclyxto en monothérapie est indiqué pour le traitement de la llc : ¦ en présence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b, ou ¦ en l'absence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b. 4- venclyxto en association avec un agent hypométhylant est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (lam) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

abbvie deutschland gmbh and co.kg - venetoclax - comprimé pelliculé - 50 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1- venclyxto, en association avec l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traités (voir rubrique 5.1). 2- venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une llc ayant reçu au moins un traitement antérieur. 3- venclyxto en monothérapie est indiqué pour le traitement de la llc : ¦ en présence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b, ou ¦ en l'absence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b. 4- venclyxto en association avec un agent hypométhylant est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (lam) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.