Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - human immunoglobulin proteins with tetanus potency - 注射劑 - human immunoglobulin proteins with tetanus potency (8004000660) 250 antitoxin unitsu (unit) - tetanus immunoglobulin - 預防破傷風

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) erlotinib hcl (eq. to erlotinib.....100mg)mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) (eq. to erlotinib.....150mg)mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - pemetrexed disodium heptahydrate - 凍晶注射劑 - pemetrexed disodium heptahydrate (1004002410) pemetrexed disodium (eq. to pemetrexed.....100mg)mg - pemetrexed - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - factor viii - 凍晶注射劑 - factor viii (8004003300) each ml of the reconstituted solution contains not less than 40 iu of coagulant factor viiiiu (i - coagulation factor viii - 治療及預防血友病Ａ

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禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - bumetanide - 錠劑 - bumetanide (4028000400) mg - bumetanide - 水腫、利尿

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - hepatitis b immune globulin - 注射劑 - hepatitis b immune globulin (8004001530) 0.165gm - hepatitis b immunoglobulin - 預防Ｂ型肝炎之感染

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台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - a/california/7/2009(h1n1);;a/victoria/361/2011(h3n2);;b/massachusetts/02/2012 - 懸浮注射劑 - a/california/7/2009(h1n1) (8012002475) pdm09-like strainug haemagglutinin; b/massachusetts/02/2012 (8012002700) like strainug haemagglutinin; a/victoria/361/2011(h3n2) (8012016000) like strainug haemagglutinin - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防流感。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - follitropin alfa(r-hfsh) - 凍晶乾燥注射劑 - follitropin alfa(r-hfsh) (6818000500) i.u. - follitropin alfa - (1)婦女經clomiphene citrate治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，pcod)。(2)對於實施人工生殖協助技術(art)，如體外受精(ivf)，配子輸卵管植入(gift)，合子輸卵管植入(zift)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)gonal-f®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hcg)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。