Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - la ribavirine - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - biopartners de ribavirine est indiqué pour le traitement de l’infection chronique à virus de l’hépatite c (vhc) chez les adultes, enfants de 3 ans et plus et adolescents et ne doit être utilisé dans le cadre d’un régime de combinaison avec l’interféron alfa-2 b. la ribavirine en monothérapie ne doit pas être utilisée. il n'y a pas de données d'innocuité ou d'efficacité sur l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (i. pas alfa-2b). naïf patientsadult patientsribavirin biopartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement de patients adultes atteints de tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase (alt), qui sont positifs pour l'hépatite c virale de l'acide ribonucléique (arn du vhc) (voir la section 4. 4)les enfants âgés de trois ans et plus et adolescentsribavirin biopartners est prévu pour une utilisation dans un traitement combinaison avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus et des adolescents, qui ont tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. lorsque l'on décide de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas (voir la section 4. précédent-le traitement de l'échec patientsadult patientsribavirin biopartners est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant déjà répondu (avec normalisation de l'alt à la fin du traitement) à l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite une rechute (voir la section 5.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - croissance - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners est indiqué pour le traitement de remplacement de l'hormone de croissance endogène chez les adultes présentant un déficit en hormone de croissance (ghd) chez les adultes ou chez les adultes. À l'âge adulte: les patients avec ghd à l'âge adulte sont définis comme les patients connus de l'axe hypothalamo-hypophysaire de la pathologie et au moins une carence connue d'une hormone hypophysaire à l'exclusion de la prolactine. ces patients doivent subir un seul essai dynamique afin de diagnostiquer ou d'exclure un ghd. l'enfance d'apparition: dans les patients avec l'enfance d'apparition isolé ghd (pas de preuve de l'axe hypothalamo-hypophysaire de la maladie ou de l'irradiation crânienne), deux essais dynamiques doivent être effectuées après la fin de la croissance, à l'exception de ceux ayant peu de l'insuline-like growth-factor-i (igf-i) concentrations (< -2 standard-écart de score (sds)), qui peut être prise en considération pour un test. le point de coupure de la dynamique de l'essai doit être stricte.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues - pédiatrie poulationlong traitement à long terme des enfants (de 2 à 11 ans) et les adolescents (de 12 à 18 ans) avec un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de la normale de l'hormone de croissance endogène. le traitement de la petite taille chez les enfants ayant un syndrome de turner, confirmé par analyse chromosomique. le traitement du retard de croissance pré-pubertaire enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique. adulte patientsreplacement thérapie chez les adultes avec une forte déficience en hormone de croissance de l'enfance ou à l'âge adulte de l'étiologie. les patients avec grave déficit en hormone de croissance chez l'adulte sont définis comme les patients connus de l'axe hypothalamo-hypophysaire de la pathologie et au moins une carence connue d'une hormone hypophysaire de ne pas être la prolactine. ces patients doivent subir un seul essai dynamique afin de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance. dans les patients avec l'enfance d'apparition isolé déficit en hormone de croissance (pas de preuve de l'axe hypothalamo-hypophysaire de la maladie ou de l'irradiation crânienne), deux essais dynamiques doit être recommandé, à l'exception de ceux ayant peu de l'insuline-like growth factor-1 (igf-1) concentrations (< 2 écart-type du score (sds)), qui peut être prise en considération pour un test. le point de coupure de la dynamique de l'essai doit être stricte.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - hépatite c chronique - les immunostimulants, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz gmbh - rivaroxaban 2,5 mg - comprimé pelliculé - 2,5 mg - rivaroxaban 2.5 mg - rivaroxaban

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz gmbh - rivaroxaban 2,5 mg - comprimé pelliculé - rivaroxaban

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - le clopidogrel est indiqué chez les adultes pour la prévention de la athérothrombotique événements:les patients souffrant d'infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique;les patients souffrant de syndrome coronarien aigu:non-segment st-élévation de syndrome coronarien aigu (angor instable ou de la non-onde q-infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas);du segment st-élévation aiguë de l'infarctus du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - spesolimab - psoriasis - immunosuppresseurs - spevigo is indicated for the treatment of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (gpp) as monotherapy.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

abbvie deutschland gmbh and co.kg - dasabuvir - comprimé pelliculé - 250 mg - antiinfectieux generaux a usage systemique - antiviraux (usage systemique) - exviera est indiqué en association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'hépatite c chronique (hcc) chez les adultes. pour l'activité en fonctionc du génotype du virus de l'hépatite c (vhc), voir rubrique 4.4 et 5.1.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - ostéoporose postménopausique - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - fablyn est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque accru de fracture. une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales et non vertébrales mais pas des fractures de la hanche a été démontrée (voir section 5. lors de la détermination du choix de fablyn ou d'autres thérapies, y compris les oestrogènes, pour une femme ménopausée, la considération devrait être donnée à des symptômes de la ménopause, les effets sur l'utérus et du sein, les tissus et les risques cardio-vasculaires et des prestations (voir la section 5.