France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

aqvida gmbh - docétaxel - solution - 20 mg - composition pour 1 ml de solution à diluer > docétaxel : 20 mg - taxanes

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

aqvida gmbh - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 20 mg/ml (80mg/4ml) - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- le docetaxel en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement gonlionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- le docetaxel en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- le docetaxel est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant; 4- le docetaxel en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de her2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 5- le docetaxel en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. b/ cancer du poumon non à petites cellules: 1- le docetaxel est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure. 2- le docetaxel en association au cisplatine est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure dans cette indication. c/ cancer de la prostate: le docetaxel en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastasique hormono-résistant. d/ cancer des voies aéro-digestives supérieures le docetaxel, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoides, localement avancés , des voies aéro-digestives supérieures. e/ cancer gastrique: le docetaxel, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

aqvida gmbh - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 20 mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- le docetaxel en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement gonlionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- le docetaxel en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- le docetaxel est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant; 4- le docetaxel en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de her2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 5- le docetaxel en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. b/ cancer du poumon non à petites cellules: 1- le docetaxel est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure. 2- le docetaxel en association au cisplatine est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure dans cette indication. c/ cancer de la prostate: le docetaxel en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastasique hormono-résistant. d/ cancer des voies aéro-digestives supérieures le docetaxel, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoides, localement avancés , des voies aéro-digestives supérieures. e/ cancer gastrique: le docetaxel, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

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aqvida gmbh - l'azathioprine - comprimé pelliculé - 50 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - - prévention du rejet des organes transplantés: en association avec des corticoides ou d'autres agents immuno-dépresseurs. - traitement du lupus érythémateux systémique, polyarthrite rhumatoide sévère, hépatite auto-immune, dermatomyosite, polymyosite, vascularites systémiques, perophigus, maladie de crohn et rectocolite hémorragique. azathioprine aqvida est indiqué dans les formes sévères de ces maladies, chez les patients intolérants aux corticoides ou corticodépendant ou dont la réponse thérapeutique est insuffisante en dépit de fortes doses de corticoides.

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aqvida gmbh - oxaliplatine - solution injectable pour perfusion - 5 mg/ml (50 mg) - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - l'oxaliplatine en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique esy indiqué dans: - le traitement adjuvant du cancer du colon au stade iii (stade c de dukes) après résection complète de la tumeur initiale - le traitement des cancers colorectaux métastatiques.

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aqvida gmbh - oxaliplatine - solution injectable pour perfusion - 5 mg/ml (100 mg) - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - l'oxaliplatine en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique esy indiqué dans: - le traitement adjuvant du cancer du colon au stade iii (stade c de dukes) après résection complète de la tumeur initiale - le traitement des cancers colorectaux métastatiques.

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aqvida gmbh - le paclitaxel - solution injectable pour perfusion - 6 mg/ml (300mg) - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - carcinome de l'ovaire : en traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine. en traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. carcinome du sein : en traitement adjuvant, le paclitaxel est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (ac). le traitement adjuvant par paclitaxel doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par ac. paclitaxel est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastatique, soit en association avec une anthracycline chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient, soit en association avec le trastuzumab chez les patientes avec une surexpression her-2 classée 3+ par l'immunohistochimie et auxquelles une anthracycline ne convient pas (cf mises en garde/précautions d'emploi, pharmacodynamie). administré seul, le paclitaxel est aussi indiqué pour le traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates, au traitement classique à base d'anthracycline. cancer bronchique non à petites cellules avancé : paclitaxel en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (cbnpc) chez les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou à une radiothérapie. des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication, un résumé des études significatives est décrit dans la rubrique pharmacodynamie. sarcome de kaposi lié au sida : paclitaxel est indiqué dans le traitement des patients en stade avancé du sarcome de kaposi lié au sida et après échec d'un traitement antérieur par des anthracyclines liposomales. des données d'efficacité limitées soutiennent cette indication. un résumé des études significatives est décrit à la rubrique pharmacodynamie.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

aqvida gmbh - le paclitaxel - solution injectable pour perfusion - 6 mg/ml (30mg) - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - carcinome de l'ovaire : en traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine. en traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. carcinome du sein : en traitement adjuvant, le paclitaxel est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (ac). le traitement adjuvant par paclitaxel doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par ac. paclitaxel est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastatique, soit en association avec une anthracycline chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient, soit en association avec le trastuzumab chez les patientes avec une surexpression her-2 classée 3+ par l'immunohistochimie et auxquelles une anthracycline ne convient pas (cf mises en garde/précautions d'emploi, pharmacodynamie). administré seul, le paclitaxel est aussi indiqué pour le traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates, au traitement classique à base d'anthracycline. cancer bronchique non à petites cellules avancé : paclitaxel en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (cbnpc) chez les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou à une radiothérapie. des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication, un résumé des études significatives est décrit dans la rubrique pharmacodynamie. sarcome de kaposi lié au sida : paclitaxel est indiqué dans le traitement des patients en stade avancé du sarcome de kaposi lié au sida et après échec d'un traitement antérieur par des anthracyclines liposomales. des données d'efficacité limitées soutiennent cette indication. un résumé des études significatives est décrit à la rubrique pharmacodynamie.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

aqvida gmbh - le paclitaxel - solution injectable pour perfusion - 6 mg/ml (100mg) - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - carcinome de l'ovaire : en traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine. en traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. carcinome du sein : en traitement adjuvant, le paclitaxel est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (ac). le traitement adjuvant par paclitaxel doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par ac. paclitaxel est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastatique, soit en association avec une anthracycline chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient, soit en association avec le trastuzumab chez les patientes avec une surexpression her-2 classée 3+ par l'immunohistochimie et auxquelles une anthracycline ne convient pas (cf mises en garde/précautions d'emploi, pharmacodynamie). administré seul, le paclitaxel est aussi indiqué pour le traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates, au traitement classique à base d'anthracycline. cancer bronchique non à petites cellules avancé : paclitaxel en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (cbnpc) chez les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou à une radiothérapie. des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication, un résumé des études significatives est décrit dans la rubrique pharmacodynamie. sarcome de kaposi lié au sida : paclitaxel est indiqué dans le traitement des patients en stade avancé du sarcome de kaposi lié au sida et après échec d'un traitement antérieur par des anthracyclines liposomales. des données d'efficacité limitées soutiennent cette indication. un résumé des études significatives est décrit à la rubrique pharmacodynamie.

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aqvida gmbh - l'irinotÉcan - solution à diluer pour perfusion - 40 mg/2ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - l'irinotécan est indiqué dans le traitement des cancers colorectaux avancés: " en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, " en monothérapie après échec d'un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile. l'irinotécan en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique à gène kras de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (egfr) n'ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d'une chimiothérapie à base de chlorhydrate d'irinotécan (voir rubrique 5.1). l'irinotécan en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique. l'irinotécan en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique.