Cinacalcet Accordpharma Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - chlorhydrate de cinacalcet - l'hyperparathyroïdie - homéostasie du calcium - secondaire hyperparathyroidismadultstreatment de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (irt) de l'entretien en thérapie de dialyse. pédiatrie populationtreatment de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les enfants âgés de 3 ans et plus souffrant d'insuffisance rénale terminale (irt) de l'entretien en thérapie de dialyse en qui hpt secondaire n'est pas suffisamment contrôlée avec la norme de soins de traitement (voir la section 4. cinacalcet accordpharma peut être utilisé dans le cadre d'un schéma thérapeutique y compris les chélateurs de phosphate et/ou de la vitamine d stérols, selon le cas (voir la section 5. carcinome parathyroïdien et l'hyperparathyroïdie primaire dans adultsreduction de l'hypercalcémie chez les patients adultes atteints:carcinome parathyroïdien. primaire hpt pour qui parathyroïdectomie serait indiquée sur la base de la concentration sérique de calcium (comme défini par les directives de traitement), mais dans lesquels la parathyroïdectomie est pas cliniquement approprié ou est contre-indiqué.

Dasatinib Accordpharma Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Sitagliptin Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sitagliptin accord

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Capecitabine Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine accord

accord healthcare s.l.u. - capécitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agents antinéoplasiques - capecitabine accord est indiqué pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes).. capecitabine accord est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. capecitabine accord est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. capecitabine accord en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. capecitabine accord est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

Deferasirox Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

deferasirox accord

accord healthcare s.l.u. - déférasirox - iron overload; beta-thalassemia - tous les autres produits thérapeutiques, d'agents de chélation de fer - le déférasirox accord est indiqué pour le traitement de la surcharge chronique en fer due à des transfusions de sang fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés de globules rouges) chez les patients atteints de bêta thalassémie majeure âgés de 6 ans et plus. le déférasirox accord est également indiqué pour le traitement de la surcharge chronique en fer due à des transfusions sanguines lors de la déféroxamine traitement est contre-indiqué ou insuffisante dans les groupes de patients suivants:chez les patients pédiatriques avec le bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à des transfusions de sang fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés de globules rouges) âgés de 2 à 5 ans,chez les adultes et les patients pédiatriques avec le bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à peu fréquentes transfusions sanguines (.

Dasatinib Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accord

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Levetiracetam Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam accord

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - Épilepsie - des antiépileptiques,des - le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. ce médicament est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge d'un mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.

Tigecycline Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tigecycline accord

accord healthcare s.l.u. - la tigécycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - les antibactériens à usage systémique, - tygecycline accord est indiqué chez les adultes et chez les enfants dès l'âge de huit ans pour le traitement des infections suivantes (voir les sections 4. 4 et 5. 1):compliquées de la peau et des tissus mous (cssti), à l'exclusion des infections du pied diabétique (voir la section 4. 4)compliquées intra-abdominales, infections (ciia)tygecycline accord doit être utilisé uniquement dans des situations où d'autres alternatives antibiotiques ne sont pas adaptés (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Sunitinib Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sunitinib accord

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agents antinéoplasiques - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Lenalidomide Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide accord

accord healthcare s.l.u. - lénalidomide - le myélome multiple - immunosuppresseurs - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles pour une transplantation. le lénalidomide accord en combinaison avec la dexaméthasone est indiqué pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).