Cinacalcet Accordpharma Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - chlorhydrate de cinacalcet - l'hyperparathyroïdie - homéostasie du calcium - secondaire hyperparathyroidismadultstreatment de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (irt) de l'entretien en thérapie de dialyse. pédiatrie populationtreatment de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les enfants âgés de 3 ans et plus souffrant d'insuffisance rénale terminale (irt) de l'entretien en thérapie de dialyse en qui hpt secondaire n'est pas suffisamment contrôlée avec la norme de soins de traitement (voir la section 4. cinacalcet accordpharma peut être utilisé dans le cadre d'un schéma thérapeutique y compris les chélateurs de phosphate et/ou de la vitamine d stérols, selon le cas (voir la section 5. carcinome parathyroïdien et l'hyperparathyroïdie primaire dans adultsreduction de l'hypercalcémie chez les patients adultes atteints:carcinome parathyroïdien. primaire hpt pour qui parathyroïdectomie serait indiquée sur la base de la concentration sérique de calcium (comme défini par les directives de traitement), mais dans lesquels la parathyroïdectomie est pas cliniquement approprié ou est contre-indiqué.

Dasatinib Accordpharma Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Tigecycline Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tigecycline accord

accord healthcare s.l.u. - la tigécycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - les antibactériens à usage systémique, - tygecycline accord est indiqué chez les adultes et chez les enfants dès l'âge de huit ans pour le traitement des infections suivantes (voir les sections 4. 4 et 5. 1):compliquées de la peau et des tissus mous (cssti), à l'exclusion des infections du pied diabétique (voir la section 4. 4)compliquées intra-abdominales, infections (ciia)tygecycline accord doit être utilisé uniquement dans des situations où d'autres alternatives antibiotiques ne sont pas adaptés (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Sunitinib Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sunitinib accord

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agents antinéoplasiques - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Sitagliptin Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sitagliptin accord

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Sorafenib Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sorafenib accord

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - agents antinéoplasiques - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Plerixafor Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

plerixafor accord

accord healthcare s.l.u. - plérixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - les immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Eptifibatide Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

eptifibatide accord

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarctus du myocarde - agents antithrombotiques - eptifibatide accord est destiné à être utilisé avec l'acide acétylsalicylique et l'héparine non fractionnée. eptifibatide accord est indiqué pour la prévention de l'infarctus du myocarde chez les adultes présentant une angine de poitrine instable ou sans onde q infarctus du myocarde, avec le dernier épisode de douleur thoracique survenant dans les 24 heures et avec un électrocardiogramme (ecg) les modifications et/ou une élévation des enzymes cardiaques. les patients les plus susceptibles de bénéficier de l'eptifibatide accord de traitement sont ceux qui sont à haut risque de développer un infarctus du myocarde dans les 3-4 premiers jours après l'apparition de l'angine aiguë des symptômes, y compris par exemple ceux qui sont susceptibles de faire l'objet d'un début de l'actp (angioplastie coronarienne transluminale percutanée).

Aripiprazole Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole accord

accord healthcare s.l.u. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptiques - aripiprazole accord est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus. aripiprazole accord est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type i et pour la prévention d'un nouvel épisode maniaque chez les adultes qui ont vécu principalement des épisodes maniaques et dont les épisodes maniaques ont répondu à l'aripiprazole traitement. aripiprazole accord est indiqué pour le traitement jusqu'à 12 semaines de modérée à sévère épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type i chez les adolescents âgés de 13 ans et plus.

Capecitabine Accord Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine accord

accord healthcare s.l.u. - capécitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agents antinéoplasiques - capecitabine accord est indiqué pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes).. capecitabine accord est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. capecitabine accord est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. capecitabine accord en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. capecitabine accord est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.