Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

xbiotech germany gmbh - anticorps monoclonal igg1 humain spécifique de l'interleukine-1 alpha humaine - néoplasmes colorectaux - agents antinéoplasiques - traitement du cancer colorectal métastatique.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biontech manufacturing gmbh - 5 capped mrna encoding full length sars-cov-2 spike protein - suspension injectable - 30 µg - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - le vaccin de pfizer-biontech contre la covid-19 est autorisé pour une utilisation dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence pour l'immunisation active visant à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (covid-19) causé par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (sars-cov-2) chez les personnes âgées de 5 ans et plus . cette autorisation exceptionnelle provisoire concerne uniquement le vaccin pfizer-biontech contre la covid-19 fourni dans un flacon à doses multiples avec un capuchon gris et et une étiquette avec une bordure grise, dont l'utilisation est autorisée chez personnes de 12 ans et plus.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biontech manufacturing gmbh - 5 capped mrna encoding full length sars-cov-2 spike protein - suspension injectable - 30 µg - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - le vaccin de pfizer-biontech contre la covid-19 est autorisé pour une utilisation dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence pour l'immunisation active visant à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (covid-19) causé par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (sars-cov-2) chez les personnes âgées de 5 ans et plus . cette autorisation exceptionnelle provisoire concerne uniquement le vaccin pfizer-biontech contre la covid-19 fourni dans un flacon à doses multiples avec un capuchon gris et et une étiquette avec une bordure grise, dont l'utilisation est autorisée chez personnes de 12 ans et plus.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biontech manufacturing gmbh - 5 capped mrna encoding full length sars-cov-2 spike protein - suspension injectable - 10 µg - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - le vaccin de pfizer-biontech contre la covid-19 est autorisé pour une utilisation dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence pour l'immunisation active visant à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (covid-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (sars-cov-2) chez les personnes âgées de 5 ans et plus . cette autorisation exceptionnelle provisoire concerne uniquement le vaccin pfizer-biontech contre la covid-19 fourni dans un flacon à doses multiples avec un capuchon orange et et une étiquette avec une bordure orange et dont l'utilisation est autorisée chez les personnes âgées de 5 ans à 11 ans. les étiquettes des flacons indiquent: âge 5 ans à<12 ans. les étiquettes des cartons indiquent: pour les enfants de 5 ans à moins de 12 ans.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biontech manufacturing gmbh - 5 capped mrna encoding full length sars-cov-2 spike protein - suspension injectable - 30 µg - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - nouvelle indications: pfizer-biontech covid-19 vaccine est indiqué pour l'immunisation active pour la prévention de la covid-19 causée par le virus sars-cov-2, chez les personnes âgées de 12 ans et plus. l'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biontech manufacturing gmbh - 5 capped mrna encoding full length sars-cov-2 spike protein - suspension injectable - 30 µg - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - le vaccin de pfizer-biontech bivalent (original-omicron ba.4/ba.5) contre la covid-19 est autorisé pour une utilisation dans le cadre d'une autorisation exceptionnelle et provisoire pour une immunisation active visant à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (covid-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (sars-cov-2) chez les personnes âgées de 12 ans et plus ayant reçu un schéma de primo-vaccination dans un délai de 3 mois ou plus après la dernière dose

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - le clopidogrel est indiqué chez les adultes pour la prévention de la athérothrombotique événements:les patients souffrant d'infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique;les patients souffrant de syndrome coronarien aigu:non-segment st-élévation de syndrome coronarien aigu (angor instable ou de la non-onde q-infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas);du segment st-élévation aiguë de l'infarctus du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

cps cito pharma services gmbh - peginterferonum alfa-2a - solution injectable dans une seringue préremplie - peginterferonum alfa-2a 135 µg, natrii chloridum, alcohol benzylicus 5 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii acetas trihydricus aut acidum aceticum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg. - chronische de l'hépatite b; chronische de l'hépatite c - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

cps cito pharma services gmbh - peginterferonum alfa-2a - solution injectable dans une seringue préremplie - peginterferonum alfa-2a 180 µg, natrii chloridum, alcohol benzylicus 5 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii acetas trihydricus aut acidum aceticum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg. - chronische de l'hépatite b; chronische de l'hépatite c - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - sebelipasum alfa - solution à diluer pour perfusion - sebelipasum alfa 2 mg, trinatrii citras dihydricus corresp. natrium 3.2 mg, acidum citricum monohydricum, albuminum seri humani, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - à long terme enzymothérapie substitutive chez les patients de tous Âges souffrant de lal-absence - biotechnologika