Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (activé) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihémorragiques - novoseven est indiqué pour le traitement des épisodes hémorragiques et pour la prévention des saignements chez les personnes qui subissent une intervention chirurgicale ou des procédures invasives dans les groupes de patients suivants:chez les patients atteints d'hémophilie avec inhibiteurs des facteurs de coagulation viii ou ix > 5 unités bethesda (ub);chez les patients atteints d'hémophilie qui sont censés avoir une forte réponse anamnestique de facteur viii ou de facteur ix de l'administration;dans les patients avec hémophilie acquise;chez les patients avec congénital en facteur vii de carence;chez les patients atteints de thrombasthénie de glanzmann avec anticorps anti-plaquettes de la glycoprotéine (gp) iib-iiia et / ou human leucocyte antigènes (hla), et avec le passé ou le présent réfractaire aux transfusions de plaquettes. chez les patients atteints de thrombasthénie de glanzmann avec le passé ou le présent réfractaire aux transfusions de plaquettes, ou lorsque les plaquettes ne sont pas facilement disponibles.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - eptacogum alfa (activatum) - raumtemperaturstabiles injektionspräparat - praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 1 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 0.5 mg, pro vitro. solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.12 ml. solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 1 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - hemmkörperhämophilie; schwere postpartale blutungen. - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - eptacogum alfa (activatum) - raumtemperaturstabiles injektionspräparat - praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 2 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 1 mg, pro vitro. solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.1 ml. solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 2 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml. - hemmkörperhämophilie; schwere postpartale blutungen. - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - eptacogum alfa (activatum) - raumtemperaturstabiles injektionspräparat - praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 5 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 2.5 mg, pro vitro. solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5.17 ml. solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 5 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml. - hemmkörperhämophilie; schwere postpartale blutungen. - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - eptacogum alfa (activatum) - raumtemperaturstabiles injektionspräparat - praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 8 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 4 mg, pro vitro. solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 8.3 ml. solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 8 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 8 ml. - hemmkörperhämophilie; schwere postpartale blutungen. - biotechnologika

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novo nordisk a/s bagsvaerd - facteur vii - pdre p.prep.injectable - 5 mg(250 kui) - sang et organes hematopoietiques - antihemorragiques - novoseven est indiqué dans le traitement des épisodes hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d'interventions chirurgicales ou de procédures invasives pour les groupes de patients suivants : chez les patients ayant une hémophilie congénitale avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation viii ou ix de titre > 5 unités bethesda (ub) ; chez les patients ayant une hémophilie congénitale chez lesquels une forte réponse anamnestique à l'administration de facteur viii ou de facteur ix est prévisible ; chez les patients ayant une hémophilie acquise ; chez les patients ayant un déficit congénital en fvii ; chez les patients ayant une thrombasthénie de glanzmann avec anticorps anti-gp iib-iiia et/ou anti-hla, et présentant une absence de réponse (passée ou présente) aux transfusions plaquettaires.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novo nordisk a/s bagsvaerd - facteur vii - pdre p.prep.injectable - 2 mg(100 kui) - sang et organes hematopoietiques - antihemorragiques - novoseven est indiqué dans le traitement des épisodes hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d'interventions chirurgicales ou de procédures invasives pour les groupes de patients suivants : chez les patients ayant une hémophilie congénitale avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation viii ou ix de titre > 5 unités bethesda (ub) ; chez les patients ayant une hémophilie congénitale chez lesquels une forte réponse anamnestique à l'administration de facteur viii ou de facteur ix est prévisible ; chez les patients ayant une hémophilie acquise ; chez les patients ayant un déficit congénital en fvii ; chez les patients ayant une thrombasthénie de glanzmann avec anticorps anti-gp iib-iiia et/ou anti-hla, et présentant une absence de réponse (passée ou présente) aux transfusions plaquettaires.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novo nordisk a/s bagsvaerd - facteur vii - pdre p.prep.injectable - 1 mg (50 kui) - sang et organes hematopoietiques - antihemorragiques - novoseven est indiqué dans le traitement des épisodes hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d'interventions chirurgicales ou de procédures invasives pour les groupes de patients suivants : * chez les patients ayant une hémophilie congénitale avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation viii ou ix de titre > 5 unités bethesda (ub) ; * chez les patients ayant une hémophilie congénitale chez lesquels une forte réponse anamnestique à l'administration de facteur viii ou de facteur ix est prévisible ; * chez les patients ayant une hémophilie acquise ; * chez les patients ayant un déficit congénital en fvii ; * chez les patients ayant une thrombasthénie de glanzmann avec anticorps anti-gp iib-iiia et/ou anti-hla, et présentant une absence de réponse (passée ou présente) aux transfusions plaquettaires.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novo nordisk a/s bagsvaerd - facteur vii - pdre p.prep.injectable - 2 mg - sang et organes hematopoietiques - antihemorragiques - novoseven est indiqué dans le traitement des épisodes hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d'interventions chirurgicales ou de procédures invasives pour les groupes de patients suivants: - chez les patients ayant une hémophilie congénitale avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation vii oy ix de titre>5 unités bethesda (ub) - chez les patients ayant une hémophilie congénitale chez lesquels une forte réponse anamnestique à l'administration de facteur viii ou de facteur ix est prévisible - chez les patients ayant une hémophilie acquise - chez les patients ayant un déficit congénital en fvii - chez les patients ayant une thrombasthénie de glanzmann avec une absence de réponse antérieure ou actuelle, aux transfusions plaquettaires, ou lorsque les plaquettes ne sont pas rapidement disponibles.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novo nordisk a/s bagsvaerd - facteur vii - pdre p.prep.injectable - 1 mg - sang et organes hematopoietiques - antihemorragiques - novoseven est indiqué dans le traitement des épisodes hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d'interventions chirurgicales ou de procédures invasives pour les groupes de patients suivants: - chez les patients ayant une hémophilie congénitale avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation vii oy ix de titre>5 unités bethesda (ub) - chez les patients ayant une hémophilie congénitale chez lesquels une forte réponse anamnestique à l'administration de facteur viii ou de facteur ix est prévisible - chez les patients ayant une hémophilie acquise - chez les patients ayant un déficit congénital en fvii - chez les patients ayant une thrombasthénie de glanzmann avec une absence de réponse antérieure ou actuelle, aux transfusions plaquettaires, ou lorsque les plaquettes ne sont pas rapidement disponibles.