Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - néoplasmes thyroïdiens - agents antinéoplasiques - traitement des patients adultes atteints d'un carcinome thyroïdien médullaire évolutif, non résécable localement avancé ou métastatique.

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ipsen pharma - mecasermin - syndrome de laron - hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues - pour le traitement à long terme des échecs de croissance chez les enfants et les adolescents présentant une déficience primaire sévère en facteur de croissance de l'insuline (igfd primaire). igfd primaire sévère est définie par:hauteur de l'écart-type du score ≤ -3. 0;basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) au-dessous de la 2. 5e percentile pour l'âge et le sexe;et l'hormone de croissance (gh) autonomie;l'exclusion des formes secondaires de l'igf-1 carence, tels que la malnutrition, l'hypothyroïdie, ou le traitement chronique avec des doses pharmacologiques de stéroïdes anti-inflammatoires. igfd primaire sévère inclut les patients avec des mutations dans le récepteur de la gh (ghr), post-ghr de la voie de signalisation, et d'igf-1 gène défauts; ils ne sont pas déficients en gh, et par conséquent, ils ne peuvent pas être prévu pour répondre de manière adéquate à des facteurs exogènes traitement gh. il est recommandé de confirmer le diagnostic par la réalisation d'un igf-1 de génération de test.

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jensonr+ limited - chlorhydrate d'ivabradine - angina pectoris; heart failure - thérapie cardiaque - traitement symptomatique de l'angine de poitrine stable chronique chez les adultes atteints d'une maladie coronarienne avec rythme sinusal normal et fréquence cardiaque ≥ 70 bpm. ivabradine est indiquée : - chez les adultes incapables de tolérer ou avec une contre-indication à l’utilisation des bêta-bloquants - ou en association avec les bêta-bloquants chez les patients insuffisamment contrôlés avec une dose optimale de bêta-bloquant. traitement de l’insuffisance cardiaque chronique ivabradine est indiqué dans l’insuffisance cardiaque chronique nyha ii de classe iv avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est ≥ 75 bpm, en combinaison avec le traitement standard comprenant un traitement bêta-bloquant ou quand un traitement bêta-bloquant est contre-indiquée ou non toléré.

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meda ab - zaleplon - initiation au sommeil et troubles de la maintenance - psycholeptiques - sonata est indiqué pour le traitement des patients souffrant d'insomnie qui ont de la difficulté à s'endormir. il est indiqué seulement quand le désordre est sévère, handicapant ou soumettant l'individu à la détresse extrême.

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meda ab - zaleplon - initiation au sommeil et troubles de la maintenance - psycholeptiques - zerene est indiqué pour le traitement des patients souffrant d'insomnie qui ont de la difficulté à s'endormir. il est indiqué seulement quand le désordre est sévère, handicapant ou soumettant l'individu à la détresse extrême.

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endoceutics s.a. - prastérone - post-ménopause - d'autres hormones sexuelles et modulateurs du système génital - intrarosa est indiqué pour le traitement de l'atrophie vulvaire et vaginale chez les femmes ménopausées présentant des symptômes modérés à sévères.

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albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - bile et la thérapie du foie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 et 5.

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biofrontera bioscience gmbh - chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agents antinéoplasiques - le traitement de la kératose actinique, d'intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu (olsen grade 1 à 2; voir la section 5. 1) et de champ de cancérisation chez les adultes. traitement de lésions superficielles et/ou nodulaire de carcinome baso-cellulaire inadaptées pour le traitement chirurgical en raison de possibles traitements liés à la morbidité et/ou d'un mauvais résultat esthétique chez les adultes.

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neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - Épilepsie - psycholeptiques - traitement des convulsions prolongées, aiguës et convulsives chez les nourrissons, les tout-petits, les enfants et les adolescents (de trois mois à moins de 18 ans). buccolam ne doit être utilisé que par les parents / tuteurs où le patient a été diagnostiqué atteint d'épilepsie. pour les nourrissons âgés de trois et six mois, le traitement doit être dans un hôpital où la surveillance est possible et matériel de réanimation est disponible.

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recordati rare diseases - acide carglumique - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - carbaglu est indiqué dans le traitement de:hyperammonaemia en raison de la n-acétylglutamate-synthase primaire carence;hyperammonaemia en raison de isovaleric acidaemia;hyperammonaemia en raison de methymalonic acidaemia;hyperammonaemia en raison de l'acide propionique acidaemia.