Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - chlorhydrate de fentanyl - douleur postopératoire - analgésiques - prise en charge de la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère à utiliser en milieu hospitalier seulement.

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janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - vaccins - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. l'utilisation de ce vaccin doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - préparations pour le traitement des plaies et des ulcères - regranex est indiqué, en association avec d'autres bonnes mesures de soin des plaies, pour favoriser la granulation et ainsi la guérison des ulcères diabétiques névropathiques, chroniques et de pleine épaisseur, inférieurs ou égaux à 5 cm2..

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janssen-cilag international n.v. - télaprévir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - incivo en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine, est indiqué pour le traitement de génotype 1 de l'hépatite c chronique chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée (y compris la cirrhose):qui sont naïfs de traitement;qui ont déjà été traités avec l'interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en combinaison avec la ribavirine, y compris relapsers, répondeurs partiels et répondeurs nuls.

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janssen-cilag international nv - doripénème - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - les antibactériens à usage systémique, - doribax est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l'adulte:la pneumonie nosocomiale (y compris pneumonie);compliquées intra-abdominales, infections, infections urinaires compliquées. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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janssen-cilag international nv - siméprevir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - olysio est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez les patients adultes. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - le myélome multiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en association avec le bortézomib, la thalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué, qui sont admissibles à une greffe de cellules souches autologues. en combinaison avec le lénalidomide et de la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes en rechute et réfractaire myélome multiple, dont le traitement antérieur inclus un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et qui ont démontré la progression de la maladie sur la dernière thérapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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janssen-cilag international nv - l'étravirine - infections au vih - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, en combinaison avec un inhibiteur de la protéase boosté et d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement des infections humaines-immunodéficience-virus-type-1 (vih-1) chez les patients adultes antirétroviral-traitement-expérimentés et chez les patients pédiatriques antirétroviral-traitement-connu depuis six ans. cette indication est fondée sur une semaine 48 analyses de deux essais de phase iii des essais dans de très patients prétraités où intelence a été étudiée en combinaison avec un fond optimisé régime (obr) qui inclus darunavir/ritonavir. l'indication chez les patients pédiatriques est basée sur 48 semaines analyses d'un seul bras, la phase ii de l'essai dans antirétroviral, le traitement connu pour les patients pédiatriques.

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janssen-cilag international n.v. - acétate d'abiratérone - néoplasmes prostatiques - la thérapie endocrinienne - zytiga est indiqué avec de la prednisone ou de la prednisolone pour:le traitement du cancer métastatique de cancer de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes qui sont asymptomatiques ou légèrement symptomatiques, après l'échec de l'hormonothérapie anti-androgénique dans lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indicatedthe traitement du cancer métastatique de cancer de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de docétaxel régime.