Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - la lamivudine, le raltégravir potassique - infections au vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis est indiqué en association avec d’autres médicaments anti‑retroviral pour le traitement d’infection de virus d’immunodéficience humaine (vih-1) chez les adultes, adolescents et enfants dès l’âge de 6 ans et pesant au moins 30 kg sans présent ou passé preuve d’une résistance virale aux agents antiviraux de l’insti (inhibiteur de transfert intégrase strand) et inti (nucléosidique inhibiteur de la transcriptase inverse) classes (voir les sections 4. 2, 4. 4 et 5.

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viiv healthcare bv - l'abacavir, la lamivudine - infections au vih - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa est indiqué en polythérapie antirétrovirale pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine (vih) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg. avant d'initier un traitement par l'abacavir, le dépistage pour le transport de l'allèle hla-b*5701 allèle doit être effectué dans tout patient infecté par le vih, indépendamment de l'origine raciale. l'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle hla-b*5701 allèle.

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gilead sciences ireland uc - l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarate - infections au vih - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - traitement de virus d’immunodéficience humaine (vih 1) de 1 infection chez les adultes âgés de 18 ans et plus qui sont naïfs de tout traitement antirétroviral ou sont infectés par le vih 1 sans mutations connues associées à la résistance à l’un des trois agents antirétroviraux dans stribild.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, le cobicistat - infections au vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine 1 (vih 1) chez les adultes âgés de 18 ans ou plus. les tests génotypiques devrait guider l'utilisation de rezolsta.

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janssen-cilag international nv - darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine, ténofovir alafenamide - infections au vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza est indiqué pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (vih-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus ayant un poids corporel d'au moins 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

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janssen-cilag international nv - doripénème - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - les antibactériens à usage systémique, - doribax est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l'adulte:la pneumonie nosocomiale (y compris pneumonie);compliquées intra-abdominales, infections, infections urinaires compliquées. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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zentiva k.s. - ténofovir disoproxil phosphate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le vih‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih‑1 chez les adultes infectés. chez les adultes, la démonstration du bénéfice de ténofovir disoproxil dans l'infection à vih‑1 est basé sur les résultats d'une étude chez les patients naïfs de traitement, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles le fumarate de ténofovir disoproxil a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré‑traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). le fumarate de ténofovir disoproxil zentiva est également indiqué pour le traitement de vih‑1 des adolescents, avec des inti (nucléotidiques de la transcriptase inverse inhibiteur) de la résistance ou de la toxicité de ce qui empêche l'utilisation de la première ligne agents, âgés de 12 à < 18 ans. le choix de ténofovir disoproxil zentiva antirétroviraux pour traiter des patients avec infection à vih‑1 devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva est indiqué pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (alt) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir la section 5. 1);la preuve de lamivudine-résistant au virus de l'hépatite b (voir les sections 4. 8 et 5. 1);une maladie hépatique décompensée (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. le fumarate de ténofovir disoproxil zentiva est indiqué pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adolescents de 12 à < 18 ans:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux et de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5.

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mylan pharmaceuticals limited - ténofovir disoproxil - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés. chez les adultes, la démonstration du bénéfice de ténofovir disoproxil dans l'infection à vih-1 est basé sur les résultats d'une étude chez les patients naïfs de traitement, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles le fumarate de ténofovir disoproxil a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré-traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). le fumarate de ténofovir disoproxil 245 mg comprimés pelliculés sont aussi indiqué pour le traitement de vih-1 des adolescents, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents âgés de 12 à < 18 ans. le choix de ténofovir disoproxil antirétroviraux pour traiter des patients avec infection à vih-1 devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (alt) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose. la preuve de lamivudine-résistant au virus de l'hépatite b. une maladie hépatique décompensée. le fumarate de ténofovir disoproxil 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adolescents de 12 à < 18 ans:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux et de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué pour la combinaison d'un traitement antirétroviral de l'infection à vih-1 en très prétraités adultes et adolescents de 12 ans ou plus avec des virus résistants à plusieurs inhibiteurs de la protéase. aptivus doit uniquement être utilisé comme partie d'une combinaison de traitement antirétroviral chez les patients n'ayant pas d'autres options thérapeutiques. cette indication est basée sur les résultats de deux études de phase iii, réalisée dans le très patients adultes prétraités (nombre médian de 12 avant d'agents antirétroviraux) avec des virus résistants aux inhibiteurs de la protéase et de la phase ii de l'étude sur la pharmacocinétique, l'innocuité et l'efficacité d'aptivus, la plupart des traitements expérimentés patients adolescents âgés de 12 à 18 ans. dans la décision d'initier le traitement avec aptivus, co-administré avec une faible dose de ritonavir, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées avec différents agents. génotypique ou phénotypique des tests (si disponible) et l'histoire du traitement doivent guider l'utilisation d'aptivus. l'initiation du traitement doit prendre en compte les combinaisons de mutations qui peuvent avoir un impact négatif de la réponse virologique à aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose.

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viiv healthcare bv - la lamivudine, la zidovudine - infections au vih - antiviraux à usage systémique - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.