Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinogène humain, thrombine humaine - hémostase chirurgicale - antihémorragiques - traitement de soutien lorsque les techniques chirurgicales standard sont insuffisantes pour l'amélioration de l'hémostase. raplixa doit être utilisé en combinaison avec l'approbation de l'éponge de gélatine. raplixa est indiqué chez les adultes de plus de 18 ans.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinogène humain, thrombine humaine - hémostase chirurgicale - antihémorragiques - evicel est utilisé comme traitement de soutien en chirurgie où les techniques chirurgicales standard sont insuffisantes, pour l'amélioration de l'hémostase. evicel est aussi indiqué comme suture de soutien pour l'hémostase en chirurgie vasculaire.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - fibrinogène humain, thrombine humaine - hémostase chirurgicale - antihémorragiques - un traitement de soutien dans les adultes, où les techniques chirurgicales standard sont insuffisants:pour l'amélioration de la haemostasisas support de suture en chirurgie vasculaire.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique - glioma - agents antinéoplasiques - gliolan est indiqué chez les patients adultes pour la visualisation du tissu malin lors d'une intervention chirurgicale pour un gliome malin (organisation mondiale de la santé, grade iii et iv).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les patients adultes et pédiatriques;le traitement de l'anémie symptomatique chez les patients adultes atteints non myéloïde recevant une chimiothérapie;l'augmentation du rendement de sang autologue chez des patients dans un pré-programme de don de. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre l'rapporté une augmentation du risque d'événements thromboemboliques. le traitement ne doit être administré à des patients souffrant d'anémie modérée (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], pas de carence en fer) si le sang conservation de procédures ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (4 ou plus d'unités de sang pour les femmes ou 5 unités ou plus pour les hommes).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

mgi pharma gmbh - carmustine 7 - implant - 7,7 mg - pour un implant > carmustine 7,7 mg - agents antinéoplasiques - les implants gliadel permettent de diffuser la carmustine directement au site de la tumeur cérébrale. la carmustine appartient à un groupe de substances anti-cancéreuses qui permettent de lutter contre la prolifération de certaines cellules tumorales localisées dans le cerveau, en complément de l’intervention chirurgicale.les implants gliadel peuvent être utilisés en combinaison avec des radiations pour le traitement de tumeurs cérébrales.il a été démontré que les implants gliadel prolongent la survie de patients atteints d’une tumeur cérébrale.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agents antinéoplasiques - abraxane en monothérapie est indiqué pour le traitement du cancer du sein métastatique chez les patients adultes qui ont échoué dans le traitement de première intention de la maladie métastatique et pour qui le traitement standard contenant des anthracyclines n'est pas indiqué. l'abraxane en combinaison avec la gemcitabine est indiquée pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome métastatique du pancréas. l'abraxane en association avec le carboplatine est indiqué pour le traitement de première ligne de la non-small cell lung cancer chez les patients adultes qui ne sont pas des candidats pour la chirurgie potentiellement curative et/ou à une radiothérapie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - époétine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les adultes et les patients pédiatriques:le traitement de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique dans les patients adultes et pédiatriques, sur les hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale;le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés. traitement de l'anémie et réduction des exigences en matière de transfusion chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides malignes de lymphome ou de myélome multiple, et au risque de transfusion évalué par le patient de l'état général (e. l'état cardiovasculaire, pré existante de l'anémie au début de la chimiothérapie). abseamed peut être utilisé pour augmenter le rendement de sang autologue chez des patients dans un programme predonation. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre le risque signalé des événements thrombo-emboliques. le traitement ne doit être administré à des patients atteints modérée anémie (taux d'hémoglobine (hb) de 10 à 13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], pas de carence en fer), si le sang les procédures de sauvegarde ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (4 ou plus d'unités de sang pour les femmes ou 5 unités ou plus pour les hommes). abseamed peuvent être utilisés pour réduire l'exposition à l'allogreffe de transfusions sanguines chez les adultes non une carence en fer; les patients avant les grandes élective de la chirurgie orthopédique, ayant une haute perception du risque de complications de la transfusion. l'utilisation doit être limitée aux patients avec anémie modérée (e. hb 10 à 13 g/dl) qui n'ont pas une autogreffe de predonation programme disponible et avec une perte de sang de 900 à 1800 ml.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - chlorhydrate d'acide 5-aminolévulinique - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agents antinéoplasiques - le traitement de la kératose actinique, d'intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu (olsen grade 1 à 2; voir la section 5. 1) et de champ de cancérisation chez les adultes. traitement de lésions superficielles et/ou nodulaire de carcinome baso-cellulaire inadaptées pour le traitement chirurgical en raison de possibles traitements liés à la morbidité et/ou d'un mauvais résultat esthétique chez les adultes.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodique - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agents antithrombotiques - 5 mg / 0. 3 ml et 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prévention de la tev chez les adultes subissant une chirurgie abdominale qui sont jugées à haut risque de complications thrombo-emboliques, tels que les patients subissant abdominale, la chirurgie du cancer. prévention de la tev chez les adultes chez les patients médicaux qui sont jugées à haut risque de mtev et qui sont immobilisés en raison aiguë de la maladie, telles que l'insuffisance cardiaque et / ou respiratoire aiguë troubles, et / ou aiguë infectieuse ou inflammatoire de la maladie. traitement des adultes atteints aiguë symptomatique spontanée superficielles de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs sans administration concomitante de la thrombose veineuse profonde. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. du myocarde (idm) chez les patients adultes qui sont gérés avec les thrombolytiques ou qui, au départ, reçoivent aucune autre forme de thérapie de reperfusion. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. de 6 ml et 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.