Synagis Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

synagis

astrazeneca ab - palivizumab - infections respiratoires du virus syncytial - des sérums et immunoglobulines, - synagis est indiqué pour la prévention de graves basse-respiratoire-maladies des voies nécessitant une hospitalisation causée par le virus respiratoire syncytial (vrs) chez les enfants à haut risque pour la maladie de la rsv:les enfants nés à 35 semaines de gestation ou de moins en moins de six mois d'âge au début de la saison de vrs.; enfants de moins de deux ans de l'âge et nécessitant un traitement de la dysplasie broncho-pulmonaire au cours des six derniers mois;les enfants de moins de deux ans de l'âge et présentant des répercussions hémodynamiques maladie cardiaque congénitale importante.

Cablivi Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

cablivi

ablynx nv - caplacizumab - le purpura thrombotique thrombocytopénique - agents antithrombotiques - cablivi est indiqué pour le traitement des adultes souffrant d'un épisode des acquis de purpura thrombotique thrombocytopénique (attp), en collaboration avec échange de plasma et de l'immunosuppression.

Zirabev Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agents antinéoplasiques - zirabev en combinaison avec la base de fluoropyrimidine basé sur la chimiothérapie est indiquée pour le traitement de patients adultes atteints de cancer métastatique du côlon ou du rectum. zirabev en association avec le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. pour de plus amples informations à human epidermal growth factor receptor 2 (her2) statut. zirabev, en plus de chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes non résécable avancé, métastatique ou récidivant non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. zirabev en combinaison avec l'interféron alfa-2a est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes avancé et/ou métastatique, le cancer des cellules rénales. zirabev, en association avec le paclitaxel et cisplatine ou, alternativement, le paclitaxel et le topotécan chez les patients qui ne peuvent recevoir la platine de la thérapie, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints persistante, récurrente ou métastatique d'un carcinome du col de l'utérus.

Avastin Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

avastin

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agents antinéoplasiques - le bévacizumab en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. le bevacizumab en association avec le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. pour de plus amples informations à human epidermal growth factor receptor 2 (her2) statut. le bevacizumab en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique chez qui le traitement avec d'autres options, y compris la chimiothérapie taxanes ou anthracyclines n'est pas considéré comme approprié. les patients qui ont reçu des schémas contenant des taxanes et des anthracyclines en traitement adjuvant au cours des 12 derniers mois doivent être exclus du traitement par avastin en association avec la capécitabine.. pour de plus amples renseignements sur le statut her2. le bevacizumab, en plus de chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes non résécable avancé, métastatique ou récidivant non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. le bevacizumab, en combinaison avec l'erlotinib, est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes non résécable avancé, métastatique ou récidivant non-carcinomes non à petites cellules, le cancer du poumon avec facteur de croissance Épidermique (egfr) des mutations activatrices. le bevacizumab en association avec l'interféron alfa-2a est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes avancé et/ou métastatique, le cancer des cellules rénales. le bevacizumab en association avec le carboplatine et le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne de patients adultes avec la technologie (fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (figo), les stades iii b, iii c et iv) épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer. le bevacizumab en association avec le carboplatine et gemcitabine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de la première récidive de platine sensibles épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer qui n'ont pas reçu de traitement antérieur avec le bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du vegf ou le récepteur du vegf–agents ciblés. le bevacizumab en association avec le paclitaxel, le topotécan, ou de la doxorubicine liposomale pégylée est indiqué pour le traitement des patients adultes avec résistant au platine récurrente épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer qui n'ont reçu que deux chimiothérapies antérieures et qui n'ont pas reçu de traitement antérieur avec le bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du vegf ou le récepteur du vegf–agents ciblés. le bevacizumab en association avec le paclitaxel et cisplatine ou, alternativement, le paclitaxel et le topotécan chez les patients qui ne peuvent recevoir la platine de la thérapie, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints persistante, récurrente ou métastatique d'un carcinome du col de l'utérus.

Zenapax Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

zenapax

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppresseurs - zenapax est indiqué pour la prophylaxie du rejet aigu dans la transplantation rénale allogénique de novo et doit être administré en concomitance avec un traitement immunosuppresseur, y compris la ciclosporine et aux corticoïdes chez les patients qui ne sont pas fortement immunisés.

Mvasi Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mvasi

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - agents antinéoplasiques - mvasi en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. mvasi en association avec le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. pour plus d'informations sur le statut du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (her2), veuillez vous référer à la section 5. mvasi, en plus de chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes non résécable avancé, métastatique ou récidivant non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, en association avec le carboplatine et le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne de patients adultes avec la technologie (fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (figo) stades iiib, iiic et iv) épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer. mvasi, en association avec le carboplatine et gemcitabine ou en association avec le carboplatine et le paclitaxel est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de la première récidive de platine sensibles épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer qui n'ont pas reçu de traitement antérieur avec le bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du vegf ou le récepteur du vegf-agents ciblés. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, en association avec le paclitaxel et cisplatine ou, alternativement, le paclitaxel et le topotécan chez les patients qui ne peuvent recevoir la platine de la thérapie, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints persistante, récurrente ou métastatique d'un carcinome du col de l'utérus.

Aybintio Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

aybintio

samsung bioepis nl b.v. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agents antinéoplasiques - aybintio in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. aybintio in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. pour plus d'informations sur le statut du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (her2), veuillez vous référer à la section 5. 1 of the smpc. aybintio in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracyclinecontaining regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with aybintio in combination with capecitabine. pour plus d'informations sur le statut her2, veuillez vous référer à la section 5. 1 of the smpc. aybintio, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. aybintio, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. 1 of the smpc). aybintio in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. aybintio, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. aybintio, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5. 1 of the smpc).

Equidacent Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

equidacent

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - agents antinéoplasiques - le bévacizumab en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. le bevacizumab en association avec le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. pour plus d'informations sur le statut du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (her2), veuillez vous référer à la section 5. le bevacizumab en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique chez qui le traitement avec d'autres options, y compris la chimiothérapie taxanes ou anthracyclines n'est pas considéré comme approprié. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. pour plus d'informations sur le statut her2, veuillez vous référer à la section 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. le bevacizumab, en combinaison avec l'erlotinib, est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes non résécable avancé, métastatique ou récidivant non-carcinomes non à petites cellules, le cancer du poumon avec facteur de croissance Épidermique (egfr) des mutations activatrices. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. le bevacizumab en association avec le paclitaxel et cisplatine ou, alternativement, le paclitaxel et le topotécan chez les patients qui ne peuvent recevoir la platine de la thérapie, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints persistante, récurrente ou métastatique d'un carcinome du col de l'utérus.

Onbevzi Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

onbevzi

samsung bioepis nl b.v. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agents antinéoplasiques - onbevzi in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. onbevzi in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. pour plus d'informations sur le statut du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (her2), veuillez vous référer à la section 5. onbevzi in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with onbevzi in combination with capecitabine. pour plus d'informations sur le statut her2, veuillez vous référer à la section 5. onbevzi, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. onbevzi, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations. onbevzi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. onbevzi, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. onbevzi, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. onbevzi, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. onbevzi, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix.

Alymsys Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

alymsys

mabxience research sl - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agents antinéoplasiques - alymsys in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. alymsys in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. alymsys in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with alymsys in combination with capecitabine. alymsys, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. alymsys, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non squamous non small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations. alymsys in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. alymsys, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. alymsys, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. alymsys, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. alymsys, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix.