Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hémophilie b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - etranacogenum dezaparvovecum - konzentrat für infusionslösung - lösung: etranacogenum dezaparvovecum 1 x 10e13 gc pro 1 ml, polysorbatum 20, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., kalium <39 mg/durchstechflasche, natrium ≤ 35,2 mg/durchtsechflasche. - etranacogen dezaparvovec ist indiziert zur behandlung von männlichen erwachsenen mit schwerer/mittelschwerer hämophilie b (angeborener faktor-ix-mangel) und vorbestehendem titer an neutralisierenden antikörpern gegen den adeno-assoziierten viralen vektor serotyp 5 (aav5) von unter 1:900, um die häufigkeit von blutungsepisoden und die notwendigkeit einer faktor-ix-substitution zu reduzieren, und zwar in fällen, in denen:; • derzeit eine prophylaktische faktor-ix-therapie eingesetzt wird, oder; • eine lebensbedrohliche blutung besteht oder anamnestisch bekannt ist oder wiederholte schwere spontanblutungen auftreten. - greffe: gentherapieprodukt

Canada - français - Health Canada

auro pharma inc - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) - poudre pour solution - 500mg - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) 500mg - glycopeptides

Canada - français - Health Canada

auro pharma inc - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) - poudre pour solution - 1g - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) 1g - glycopeptides

Canada - français - Health Canada

auro pharma inc - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) - poudre pour solution - 5g - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) 5g - glycopeptides

Canada - français - Health Canada

eugia pharma inc. - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) - poudre pour solution - 500mg - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) 500mg

Canada - français - Health Canada

eugia pharma inc. - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) - poudre pour solution - 1g - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) 1g

Canada - français - Health Canada

eugia pharma inc. - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) - poudre pour solution - 5g - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) 5g

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fresenius kabi canada ltd - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) - poudre pour solution - 10g - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) 10g - glycopeptides

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pharmascience inc - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) - poudre pour solution - 500mg - vancomycine (chlorhydrate de vancomycine) 500mg - glycopeptides