Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - la prévention de athérothrombotique eventsclopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique;les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu: non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas);élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. la prévention de athérothrombotique et événements thromboemboliques dans la fibrillationin patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas adaptés pour le traitement avec de la vitamine-k antagonistes (vka) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.

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mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptiques - aripiprazole mylan pharma est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents âgés de 15 ans et plus. aripiprazole mylan pharma est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type i et pour la prévention d'un nouvel épisode maniaque chez les adultes qui ont vécu principalement des épisodes maniaques et dont les épisodes maniaques ont répondu à l'aripiprazole traitement. aripiprazole mylan pharma est indiqué pour le traitement jusqu'à 12 semaines de modérée à sévère épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type i chez les adolescents âgés de 13 ans et plus.

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teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - agents antithrombotiques - le clopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique. les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu:non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas). Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. la prévention de athérothrombotique et d'accident thromboembolique dans la fibrillation auriculaire chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas appropriés pour un traitement par antagonistes de la vitamine k (vka) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - d'autres antihypertenseurs - traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) pour améliorer la capacité d'effort et les symptômes chez les patients avec la classe fonctionnelle iii de l'organisation mondiale de la santé (oms). l'efficacité a été démontré dans:enseignement primaire (idiopathique et familiale) hap;htap secondaire à la sclérodermie, sans la maladie pulmonaire interstitielle;htap associée à congénitale systémique à pulmonaire shunts et d'eisenmenger la physiologie de l'. des améliorations ont aussi été démontré chez les patients avec htap qui classe fonctionnelle ii. stayveer est également indiqué pour réduire le nombre de nouvelles numérique des ulcères chez les patients atteints de sclérose systémique et numérique en cours-la maladie ulcéreuse.

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janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertenseurs, - traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) pour améliorer la capacité d'effort et les symptômes chez les patients avec la classe fonctionnelle iii de l'oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. quelques améliorations ont également été montré chez les patients avec htap qui classe fonctionnelle ii. tracleer est également indiqué pour réduire le nombre de nouvelles numérique des ulcères chez les patients atteints de sclérose systémique et numérique en cours de la maladie de l'ulcère.

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janssen cilag international nv - selexipag - hypertension pulmonaire - agents antithrombotiques - uptravi est indiqué pour le traitement à long terme de l’hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez l’adulte avec l’oms fonctionnel classe (fc) ii – iii, soit comme thérapie de combinaison chez des patients insuffisamment contrôlés avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (era) et/ou une phosphodiestérase de type 5 (pde-5) inhibiteur, ou en monothérapie chez les patients qui ne sont pas des candidats à ces thérapies. l'efficacité a été démontrée dans une htap de la population, y compris idiopathique et héréditaires hap, hap associée à des troubles du tissu conjonctif, et htap associée avec la correction simple d'une maladie cardiaque congénitale.

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janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertension pulmonaire - antihypertenseurs, - opsumit, en monothérapie ou en association, est indiqué pour le traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes des classes fonctionnelles ii à iii de l'oms.. l'efficacité a été démontrée dans une htap de la population, y compris idiopathique et héréditaires hap, hap associée à des troubles du tissu conjonctif, et htap associée avec la correction simple d'une maladie cardiaque congénitale.

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cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - produits radiopharmaceutiques de diagnostic - ce médicament est à usage diagnostique seulement et l'indication approuvée est l'imagerie scintigraphique, en conjonction avec d'autres modalités d'imagerie appropriées, pour déterminer la localisation de l'inflammation / infection dans l'os périphérique chez les adultes avec une ostéomyélite soupçonnée. scintimun ne doit pas être utilisé pour le diagnostic de l'infection du pied diabétique.

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bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agents antinéoplasiques - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

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biomarin international limited - cerliponase alfa - ceroid-lipofuscinoses neuronales - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - brineura est indiqué pour le traitement de neurones ceroid lipofuscinosis de type 2 (cln2) de la maladie, également connu comme tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) carence,.