Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

neapolis pharma - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 20 mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- docetaxel neapolis est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant; 4- docetaxel neapolis en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de her2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 5- docetaxel neapolis en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. b/ cancer du poumon non à petites cellules: 1- docetaxel neapolis est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure. 2- docetaxel neapolis en association au cisplatine est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure dans cette indication. c/ cancer de la prostate: docetaxel neapolis en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastasique hormono-résistant. d/ cancer des voies aéro-digestives supérieures docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoides, localement avancés , des voies aéro-digestives supérieures. e/ cancer gastrique: docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

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neapolis pharma - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 80 mg/4 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement gonlionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- docetaxel accord est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant; 4- docetaxel neapolis en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de her2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 5- docetaxel neapolis en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. b/ cancer du poumon non à petites cellules: 1- docetaxel neapolis est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure. 2- docetaxel neapolis en association au cisplatine est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure dans cette indication. c/ cancer de la prostate: docetaxel neapolis en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastasique hormono-résistant. d/ cancer des voies aéro-digestives supérieures docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoides, localement avancés , des voies aéro-digestives supérieures. e/ cancer gastrique: docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

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pharmaderm - fluocinonide - gel dermique - 0.025% - medicaments dermatologiques - preparations dermatologiques de corticosteroides - 1- indications privilegiees ou la corticotherapie est tenue pour le meilleur traitement: - eczema de contact - dermite atopique - lichenification 2- indications ou la corticotherapie locale est l'un des traitements habituels: - psoriasis, lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen sclero-atrophique genital, granulome annulaire, lupus erythemateux discoide, pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires, dermite de stase, dermite seborrheique a l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoide.

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opalia pharma - le budÉsonide+formotÉrol - poudre pour inhalation buccale - 400µg/12µg - systeme respiratoire - medicaments des maladies respiratoires obstructive - 1- asthme: symbicort turbuhaler est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoide et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée: - chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande ou - chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. 2- bronchopneumopathies chroniques obstructives (bpco) traitement symptomatique de la bpco sévère (vems<50% de la valeur théorique) chez les patients présentant des antécédants d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement continu par bronchodilatateur de longue durée d'action.

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pharmaghreb - terbinafine - spray solution - 1% - medicaments dermatologiques - antifongiques a usage dermatologique - 1- dermatophyties cutanees: - dermatophyties de la peau glabre ; - intertrigos genitaux et cruraux; - intertrigos interdigito-plantaires. 2- pityriasis versicolor.

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medochemie ltd - la carbamazÉpine - comprimé - 200 mg - systeme nerveux - anti-epileptiques - 1- epilepsie: *chez l'adulte: - soit en monothérapie; - soit en association à un autre traitement antiépileptique; traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire; traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques. *chez l'enfant: - soit en monothérapie; - soit en association à un autre traitement antiépileptique; traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire; traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques. 2- traitement de la névralgie du trijumeau et du glossopharyngien. 3- prévention des rechutes dans le cadre des psychoses maniaco-dépressives, notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium; 4- traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque. 5- douleurs neuropathiques de l'adulte.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novartis pharma schweiz ag - la carbamazÉpine - comprimé à libération prolongée - 400 mg - systeme nerveux - anti-epileptiques - 1- epilepsie: - crises partielles simples ou complexes (avec ou sans perte de connaissance) avec ou sans génénéralisation secondaire. - crises tonico-cloniques généralisées. - formes mixtes de crises épileptiques. tégrétol convient aussi bien en mono- qu'en polythérapie. habituellement tégrétol n'est pas efficace dans les absences (petit mal) ainsi que dans les crises myocloniques . manie aiguë et traitement de fond de la forme bipolaire des désordres affectifs dans le but d'une prévention ou régression des récidives. 2- syndrome de sevrage alcoolique. 3- névralgie essentielle du trijumeau et névralgie du trijumeau dans la sclérose en plaques (typique ou atypique). névralgie essentielle du glosso-pharyngien.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

laboratoire aguettant - ceftriaxone base - poudre - 1000 mg - composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone base : 1000 mg . sous forme de : ceftriaxone sodique

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

benta sas - kétoprofène 2 - gel - 2,5 g - pour 100 g de gel > kétoprofène 2,5 g - anti-inflammatoire non steroidien en topique - classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien en topique - code atc : m02aa10.(m : muscle et squelette).indications thérapeutiquesce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le kétoprofène. il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée : des poussées d'arthrose des petites articulations ; des tendinites ; des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion ; des lombalgies ; des réactions inflammatoires des veines consécutives à une sclérose de varices.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

piramal critical care b.v. - étomidate 2 mg - solution - 2 mg - pour 1 ml > étomidate 2 mg - autres anesthésiques généraux - classe pharmacothérapeutique : hypnomidate appartient à la classe des médicaments appelés anesthésiques généraux.ce médicament est utilisé au cours d'anesthésie générale pour provoquer le sommeil.