Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - chlorhydrate d'ivabradine - angina pectoris; heart failure - thérapie cardiaque - traitement symptomatique de l'angine de poitrine stable chronique chez les adultes atteints d'une maladie coronarienne avec rythme sinusal normal et fréquence cardiaque ≥ 70 bpm. ivabradine est indiquée : - chez les adultes incapables de tolérer ou avec une contre-indication à l’utilisation des bêta-bloquants - ou en association avec les bêta-bloquants chez les patients insuffisamment contrôlés avec une dose optimale de bêta-bloquant. traitement de l’insuffisance cardiaque chronique ivabradine est indiqué dans l’insuffisance cardiaque chronique nyha ii de classe iv avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est ≥ 75 bpm, en combinaison avec le traitement standard comprenant un traitement bêta-bloquant ou quand un traitement bêta-bloquant est contre-indiquée ou non toléré.

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viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotiques et chimiothérapies à usage dermatologique - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

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mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. amlodipine/valsartan mylan est indiqué chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.

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mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptiques - aripiprazole mylan pharma est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents âgés de 15 ans et plus. aripiprazole mylan pharma est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type i et pour la prévention d'un nouvel épisode maniaque chez les adultes qui ont vécu principalement des épisodes maniaques et dont les épisodes maniaques ont répondu à l'aripiprazole traitement. aripiprazole mylan pharma est indiqué pour le traitement jusqu'à 12 semaines de modérée à sévère épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type i chez les adolescents âgés de 13 ans et plus.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodique - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agents antithrombotiques - 5 mg / 0. 3 ml et 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prévention de la tev chez les adultes subissant une chirurgie abdominale qui sont jugées à haut risque de complications thrombo-emboliques, tels que les patients subissant abdominale, la chirurgie du cancer. prévention de la tev chez les adultes chez les patients médicaux qui sont jugées à haut risque de mtev et qui sont immobilisés en raison aiguë de la maladie, telles que l'insuffisance cardiaque et / ou respiratoire aiguë troubles, et / ou aiguë infectieuse ou inflammatoire de la maladie. traitement des adultes atteints aiguë symptomatique spontanée superficielles de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs sans administration concomitante de la thrombose veineuse profonde. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. du myocarde (idm) chez les patients adultes qui sont gérés avec les thrombolytiques ou qui, au départ, reçoivent aucune autre forme de thérapie de reperfusion. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. de 6 ml et 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - atazanavir mylan, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih 1 et des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations pi). les données disponibles sur les enfants de 6 à moins de 18 ans sont très limitées. le choix de l'atazanavir mylan expérimentés dans le traitement des adultes et les patients pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement.

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viatris healthcare limited - le fénofibrate, la simvastatine - dyslipidémies - agents de modification des lipides - cholib est indiqué comme traitement adjuvant au régime et chez les patients adultes haut risque cardiovasculaire avec dyslipidémie mixte pour réduire les triglycérides et augmenter les niveaux de hdl c lorsque les niveaux de ldl c sont valablement maîtrisés avec la dose correspondante de simvastatin monothérapie.

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mylan pharmaceuticals limited - chlorhydrate de cinacalcet - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homéostasie du calcium - traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (irt) en traitement de dialyse d'entretien. cinacalcet mylan peut être utilisé dans le cadre d'un schéma thérapeutique y compris les chélateurs de phosphate et/ou de la vitamine d stérols, selon le cas. la réduction de l'hypercalcémie chez les patients atteints de:parathyroïde carcinomaprimary hpt pour qui parathyroidectomywould être indiqué sur la base de la concentration sérique de calcium (comme défini par les directives de traitement), mais dans lesquels la parathyroïdectomie est pas cliniquement approprié ou est contre-indiqué.

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viatris limited - bésilate de clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agents antithrombotiques - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la section 5.

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taw pharma (ireland) limited - chlorhydrate de clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agents antithrombotiques - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.