Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, της βαλσαρτάνης - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αμλοδιπίνη/Βαλσαρτάνη mylan ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - Αντιεπιληπτικά, - epilepsypregabalin mylan pharma ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης disorderpregabalin mylan pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - Τριοξείδιο του αρσενικού - Λευχαιμία, προμυελοκυτταρική, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Τριοξείδιο του αρσενικού mylan ενδείκνυται για την επαγωγή της άφεσης, και εξυγίανσης σε ενήλικες ασθενείς με Πρόσφατα διαγνωστεί με χαμηλο ενδιάμεσου κινδύνου οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (άσπρη αρίθμηση κυττάρων αίματος, ≤ 10 x 103/µl), σε συνδυασμό με όλα τα trans ρετινοϊκό οξύ (atra)- Υποτροπιάζουσα/ανθεκτική οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (Προηγούμενη θεραπεία θα πρέπει να έχουν συμπεριλάβει ρετινοειδές και χημειοθεραπεία), που χαρακτηρίζονται από την παρουσία της t(15;17) μετατόπιση και/ή την παρουσία του προμυελοκυτταρική λευχαιμία/ρετινοϊκό οξύ υποδοχέα άλφα (pml/rar alpha) γονίδιο. Το ποσοστό ανταπόκρισης των άλλων οξεία μυελογενή λευχαιμία υποτύπους να τριοξείδιο του αρσενικού δεν έχει beenexamined.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - τρυγική ρασαγιλίνη - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - Η ρασαγιλίνη mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον (pd) ως μονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή ως συμπληρωματική θεραπεία (με λεβοντόπα) σε ασθενείς με τέλος της δόσης διακυμάνσεις.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Ριμπαβιρίνη mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b (ενήλικες, παιδιά (τριών ετών και άνω) και τους εφήβους). Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σχετικά με τη χρήση της ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλ. όχι alfa-2b). Ανατρέξτε επίσης στην ιντερφερόνη άλφα-2b περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (Πχπ) για συνταγογραφικές πληροφορίες ειδικά για αυτό το προϊόν. Αφελής patientsadult patientsribavirin mylan ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ορό της ηπατίτιδας-c-virus (hcv) rna. Τα παιδιά και adolescentsribavirin mylan ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας τριών ετών και άνω, που έχουν όλοι οι τύποι της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv rna ορού. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση (βλ. παράγραφο 4. Προηγουμένως θεραπεία-αποτυχία patientsadult patientsribavirin mylan ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες tenofovir disoproxil προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του tenofovir disoproxil για τη θεραπεία αντιρετροϊκή ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση. απόδειξη ανθεκτική στη λαμιβουδίνη του ιού της ηπατίτιδας Β. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, . ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ταδαλαφίλη - Στυτική δυσλειτουργία - Ουρολογικά - Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε αρσενικά ενήλικα. Προκειμένου η ταδαλαφίλη να είναι αποτελεσματική, απαιτείται σεξουαλική διέγερση. Το tadalafil mylan δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη‑μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (nsclc) με την ενεργοποίηση μεταλλάξεων του egfr‑tk.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - Υπέρταση, πνευμονική - Αντιυπερτασικά, - ambrisentan mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) σε ενήλικες ασθενείς με Λειτουργική Κατηγορία (fc) ii, iii, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης σε συνδυασμό θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ιδιοπαθή ΡΑΗ (ΙΡΑΗ) και σε ΠΑΥ που σχετίζεται με ασθένεια του συνδετικού ιστού. ambrisentan mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) σε ενήλικες ασθενείς με Λειτουργική Κατηγορία (fc) ii, iii, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης σε συνδυασμό θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ιδιοπαθή ΡΑΗ (ΙΡΑΗ) και σε ΠΑΥ που σχετίζεται με ασθένεια του συνδετικού ιστού.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - Χηλικοί παράγοντες σιδήρου - deferasirox mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) σε ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία ηλικίας 6 ετών και olderthe θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε μεταγγίσεις αίματος όταν η θεραπεία με δεφεροξαμίνη αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:σε παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) ηλικίας 2 έως 5 ετών,σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (.