Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues - prévention de l'ovulation prématurée chez les patients subissant une stimulation ovarienne contrôlée, suivie par des techniques de prélèvement d'ovocytes et de reproduction assistée. dans les essais cliniques, cetrotide a été utilisé avec gonadotrophine ménopausique humaine (hmg), cependant, l'expérience limitée avec la protéine recombinante follicule stimulating hormone (fsh) a suggéré une efficacité similaire.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - docétaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancerdocetaxel en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant des patients atteints de opérable ganglionnaire du cancer du sein. le docétaxel en association avec la doxorubicine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein qui n'ont pas déjà reçu un traitement cytotoxique pour cette condition. le docétaxel en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. docétaxel en association avec le trastuzumab est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique dont les tumeurs exprimer plus her2 et qui, auparavant, n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. le docétaxel en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. poumon non à petites cellules cancerdocetaxel est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. le docétaxel en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. de la prostate cancerdocetaxel en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec l'hormone de cancer de la prostate métastatique réfractaire. gastrique adenocarcinomadocetaxel en combinaison avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, n'ayant pas reçu au préalable de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. la tête et du cou cancerdocetaxel en combinaison avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement d'induction des patients atteints de cancers localement avancés de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

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pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidose - antimycotiques pour une utilisation systémique - traitement de la candidose invasive chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 1 mois à moins de 18 ans.

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covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - eklira genuair est indiqué comme traitement bronchodilatateur d'entretien pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (bpco).

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pfizer europe ma eeig - étanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - la polyarthrite rhumatoïde enbrel en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie de la drogue, y compris le méthotrexate (sauf contre indication), a été insuffisante. enbrel peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. enbrel est également indiqué dans le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. enbrel, seul ou en association avec le méthotrexate, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique. l'arthrite juvénile idiopathique traitement de la polyarthrite (polyarthrite rhumatoïde-facteur positif ou négatif) et oligoarthrite étendue chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de deux ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite psoriasique chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite avec enthésite chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérants à un traitement traditionnel. enbrel n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de deux ans. l'arthrite psoriasique traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente antirhumatismaux modificateurs de la maladie de médicaments de thérapie a été insuffisante. enbrel a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. axial d'imagerie de la spondylarthrite ankylosante la spondylarthrite (comme) le traitement des adultes souffrant de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale traitement des adultes souffrant de graves non-radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par une élévation de la protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). le psoriasis en plaques traitement des adultes atteints modérée à sévère de psoriasis en plaques qui a échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène et de l'ultraviolet, lumière (puva). pédiatrie le traitement du psoriasis en plaques chronique grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de six ans, qui est insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies.

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akebia europe limited - complexe de coordination du citrate ferrique - hyperphosphatemia; renal dialysis - médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie - fexeric est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphatémie chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (irc).

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recordati ireland ltd. - la lidocaïne, la prilocaïne - dysfonction sexuelle, physiologique - anesthésiques - traitement de l'éjaculation précoce primaire chez les hommes adultes.

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sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - hexyon (dcat-vpi-hb-hib) est indiqué pour le primaire et rappel de la vaccination des nourrissons et des tout-petits de l’âge de six semaines contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite b, poliomyélite et maladies invasives causées par haemophilus influenzae type b (hib). l'utilisation de ce vaccin doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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eco animal health europe limited - tylvalosine - infectieux à usage systémique, les antibactériens à usage systémique, les macrolides - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment et methaphylaxis de la pneumonie enzootique porcine;traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite);le traitement et methaphylaxis de la dysenterie porcine. chickenstreatment et methaphylaxis de maladies respiratoires associées à mycoplasma gallisepticum chez les poulets. pheasantstreatment de maladies respiratoires associées à mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment de maladies respiratoires associées à la tylvalosine sensibles des souches de ornithobacterium rhinotracheale chez les dindes.

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cangene europe limited - immunoglobuline humaine contre l'hépatite b - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobulines spécifiques - l'immunoprophylaxie de l'hépatite b - en cas d'exposition accidentelle chez les non-vaccinés sujets (y compris les personnes dont la vaccination isincomplete ou de statut inconnu). - dans haemodialysed patients, jusqu'à ce que la vaccination est devenue effective. - chez le nouveau-né d'un virus de l'hépatite b porteur-mère. - chez les sujets qui ne présentent pas une réponse immunitaire (pas mesurable anticorps de l'hépatite b) après la vaccination et pour qui continu de la prévention est nécessaire en raison du risque permanent d'être infectés par l'hépatite b. il conviendrait également de réfléchir à d'autres recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée de l'homme immunoglobuline de l'hépatite b pour l'administration intramusculaire.