Imatinib Teva B.V. Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Gemcitabine Teva 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Belgique - allemand - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gemcitabine Teva 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Belgique - allemand - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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teva pharma belgium - gemcitabin hydrochlorid - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - 40 mg/ml - gemcitabin hydrochlorid 1140 mg - gemcitabine

Gemcitabine Teva 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Belgique - allemand - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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teva pharma belgium - gemcitabin hydrochlorid - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - 40 mg/ml - gemcitabin hydrochlorid - gemcitabine

Advantan 0,1 % Creme Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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leo pharma a/s beiname: leo pharmaceutical products ltd. a/s (3180623) - methylprednisolonaceponat - creme - teil 1 - creme; methylprednisolonaceponat (23093) 1 milligramm

Advantan Milch 0,1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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leo pharma a/s beiname: leo pharmaceutical products ltd. a/s (3180623) - methylprednisolonaceponat - emulsion zur anwendung auf der haut - teil 1 - emulsion zur anwendung auf der haut; methylprednisolonaceponat (23093) 1 milligramm

Mezavant 1200 mg magenresistente Retardtabletten Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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takeda pharmaceuticals international ag t/a takeda pharmaceuticals international ag ireland branch (1009404) - mesalazin - magensaftresistente retardtablette - teil 1 - magensaftresistente retardtablette; mesalazin (21958) 1200 milligramm