Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

동아에스티(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/south australia/55/2014 ivr-175 (h3n2)]],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 x-179a(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)엘지화학 - 정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 x-179a(h1n1)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/victoria/361/2011 ivr-165(h3n2)]/정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/texas/6/2011] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 전과동일(1프리필드시린지 중)-0.5밀리리터 중/전과동일(1프리필드시린지 중)-0.25밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm), 인산일수소나트륨, 젤라틴 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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사노피파스퇴르(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지(0.1ml) 중/1 프리필드시린지(0.1ml) 중-첨부물 - 1 프리필드시린지(0.1ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/brisbane/60/2008] (별규),별규,9,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.1ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/victoria/210/2009 derived strain used nymc x-187 (h3n2)],별규,9,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.1ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 derived strain used nymc x-179a (h1n1),별규,9,마이크로그램 - [631]백신류

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사노피파스퇴르(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지(0.1ml) 중/1 프리필드시린지(0.1ml) 중-첨부물 - 1 프리필드시린지(0.1ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/brisbane/60/2008] (별규),별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.1ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/victoria/210/2009 derived strain used nymc x-187 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.1ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 derived strain used nymc x-179a (h1n1),별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)글락소스미스클라인 - 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중-1 밀리리터 중/1 바이알 중-0.5 밀리리터 중 - 1 바이알 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별규,1440,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별규,720,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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(주)글락소스미스클라인 - 무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱 튜브에 든 액상제제 - 1 튜브(1.5 ml) 중 - 1 튜브(1.5 ml) 중,약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: rix4414주),별규,1,000,000 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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한국산도스(주) - 정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/switzerland/9715293/2013, nib-88 (h3n2)],정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형 [b/brisbane/9/2014, wild type],정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/california/7/2009,nymc-181(h1n1)] - 우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 65세 이상의 고령자에서의 인플루엔자 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 nymc x-181(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/210/2009 nymc x-187(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5밀리리터중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 백당, 주사용수, 인산수소이나트륨ㆍ12h2o, 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, rrr-a-토코페롤 하이드로젠 숙시네이트, 인산이수소칼륨, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 겐타마이신황산염, 염화칼륨, 1회용주사침(25g x 5/8(0.5 x 16mm) - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)녹십자 - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 북반구용, 1 밀리리터 중,/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중, - 북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 nymc bx-69a],별규,30,마이크로그램/북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,30,마이크로그램/북반구용, 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/gp1908/2015 ivr-180 (h1n1)],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 nib-104(h3n2)],별규,30,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 밀리리터 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/gp1908/2015 ivr-180 (h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/07/2009 x-179a (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/south australia/55/2014 ivr-175 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중-0.5 밀리리터 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 포름알데히드, 젤라틴, 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방